Η FDA λέει το CVS, η Walgreens πουλά Sketchy Eye Drop Products

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων προειδοποιεί αρκετές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των αλυσίδων λιανικής CVS και Walgreens, να σταματήσουν να πωλούν μη εγκεκριμένα, δυνητικά επικίνδυνα προϊόντα για οφθαλμικές σταγόνες. Το πρακτορείο ισχυρίζεται ότι οι εταιρείες έχουν διαπράξει μια σειρά παραβιάσεων κατά την κατασκευή ή την εμπορία αυτών των προϊόντων. Η FDA ανησυχεί επίσης για τη συμπερίληψη ενώσεων αργύρου σε ορισμένα προϊόντα, καθώς

το ασήμι μπορεί να μετατρέψει το δέρμα ή τα μάτια των ανθρώπων ανά

μανιωδώς μπλε με μακροχρόνια χρήση.

Ο FDA


ανακοινώθηκε


Την Τρίτη ότι εξέδιδε προειδοποιητικές επιστολές σε οκτώ διαφορετικές εταιρείες σχετικά με τα προϊόντα σταγόνων για τα μάτια τους. Αυτές οι εταιρείες περιλαμβάνουν


CVS Health


και


Walgreens Boots Alliance, Inc


, και οι δύο κατέχουν αλυσίδες φαρμακείων λιανικής που πωλούν εκδόσεις επωνυμίας καταστημάτων δημοφιλών φαρμάκων και προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης χωρίς ιατρική συνταγή. Άλλες εταιρείες με σημαία όπως


Similasan


και


Boiron


παράγουν προϊόντα που πωλούνται συνήθως σε λιανικά ή διαδικτυακά φαρμακεία.

Ο FDA ισχυρίζεται ότι τα αναφερόμενα προϊόντα οφθαλμικών σταγόνων που πωλούνται από αυτές τις εταιρείες κυκλοφορούν παράνομα. Η επισήμανση αυτών των προϊόντων συχνά περιλαμβάνει γλώσσα που ισχυρίζεται ότι μπορούν να θεραπεύσουν ή να θεραπεύσουν καταστάσεις όπως η επιπεφυκίτιδα (ροζ μάτι), ο καταρράκτης, το γλαύκωμα και άλλες. Κατά γενικό κανόνα, ωστόσο, οτιδήποτε πωλείται στις

ΗΠΑ

και ισχυρίζεται ρητά ότι επιλύει ένα ιατρικό πρόβλημα πρέπει να έχει εκκαθαριστεί, να έχει εξουσιοδοτηθεί ή να εγκριθεί εκ των προτέρων από τον FDA και ο οργανισμός λέει ότι αυτά τα προϊόντα δεν έχουν περάσει από αυτήν τη διαδικασία.

Ορισμένες από τις μάρκες οφθαλμικών σταγόνων φέρεται να έχουν κατασκευαστεί επίσης σε εγκαταστάσεις που πρόσφατα απέτυχαν να πληρούν τις τυπικές οδηγίες κατασκευής για την ασφάλεια και την ποιότητα των προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών σταγόνων που πωλούνται από την CVS και την Walgreens. Η FDA λέει περαιτέρω ότι αυτές οι δύο μάρκες οφθαλμικών σταγόνων φέρουν την ετικέτα ότι περιέχουν ασήμι, που φαινομενικά χρησιμοποιείται ως συντηρητικό. Ενώ το ασήμι μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ιατρική χρήση (συχνά για τις αντιμικροβιακές του ιδιότητες), η FDA ανησυχεί ότι η συμπερίληψή του στα προϊόντα σταγόνων για τα μάτια μπορεί να είναι επικίνδυνη. Η μακροχρόνια κατανάλωση αργύρου ως φάρμακο είναι γνωστό ότι μπορεί να προκαλέσει μια κατάσταση που ονομάζεται


αργυρία


που μπορεί να μετατρέψει το δέρμα, τα εσωτερικά μας όργανα και τους μαλακούς ιστούς (συμπεριλαμβανομένων εκείνων του ματιού) μόνιμα μπλε.

«Η FDA ανησυχεί ιδιαίτερα ότι αυτά τα παράνομα εμπορεύσιμα, μη εγκεκριμένα οφθαλμικά φάρμακα ενέχουν αυξημένο κίνδυνο βλάβης στους χρήστες, επειδή τα φάρμακα που εφαρμόζονται στα μάτια παρακάμπτουν ορισμένες από τις φυσικές άμυνες του οργανισμού», ανέφερε η υπηρεσία στην ανακοίνωσή της.

Πολλά από τα προϊόντα που αναφέρονται από τον FDA σε αυτές τις επιστολές χαρακτηρίζονται επιπλέον ως ομοιοπαθητικά φάρμακα. Η ομοιοπαθητική είναι μια όχι και τόσο αρχαία μορφή εναλλακτικής ιατρικής που δεν έχει

καλές αποδείξεις

για την αποτελεσματικότητά του στην αντιμετώπιση οποιουδήποτε ιατρικού προβλήματος. Ο οργανισμός σημειώνει ότι τα άτομα που χρησιμοποιούν μη εγκεκριμένα προϊόντα όπως αυτά μπορεί να καθυστερήσουν ή να σταματήσουν να χρησιμοποιούν προϊόντα που έχουν πραγματικά αποδειχθεί ασφαλή και αποτελεσματικά για τη χρήση για την οποία προορίζονται.

Οι εταιρείες αναμένεται να απαντήσουν στον FDA εντός 15 ημερών για το πώς θα διορθώσουν τις υποτιθέμενες παραβιάσεις τους. Εάν δεν ανταποκριθεί, η εταιρεία έχει τη δυνατότητα να λάβει περαιτέρω μέτρα, συμπεριλαμβανομένων νομικών μέτρων για την κατάσχεση ή διακοπή της κατασκευής αυτών των προϊόντων. Η FDA έχει επίσης προσθέσει ορισμένες από τις εταιρείες σε μια λίστα ειδοποιήσεων εισαγωγής, η οποία επιτρέπει στον FDA να δεσμεύει προϊόντα που αποστέλλονται από το εξωτερικό χωρίς εξέταση πριν εισέλθουν στη χώρα.

«Όταν εντοπίζουμε παράνομα στην αγορά, μη εγκεκριμένα φάρμακα και ελλείψεις στην ποιότητα φαρμάκων που ενέχουν δυνητικούς κινδύνους, η FDA εργάζεται για να ενημερώσει τις εταιρείες που εμπλέκονται για τις παραβιάσεις», δήλωσε η Τζιλ Φούρμαν, διευθύντρια του

Γραφείο

υ Συμμόρφωσης για το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων του FDA και

Έρευνα

, σε δήλωση. «Θα συνεχίσουμε να διερευνούμε δυνητικά επιβλαβή προϊόντα για τα μάτια και να εργαζόμαστε για να διασφαλίσουμε ότι τα παραβατικά προϊόντα θα παραμείνουν μακριά από τα ράφια των καταστημάτων, ώστε οι καταναλωτές να μπορούν να συνεχίσουν να παίρνουν τα φάρμακα που χρειάζονται χωρίς ανησυχία».