Η Neuralink, η startup διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή του Έλον Μασκ, αναζητά εθελοντές ανθρώπους για να συμμετάσχουν στην πρώτη της κλινική δοκιμή. Στις 19 Σεπτεμβρίου
ανακοίνωση
η εταιρεία λέει ότι η μελέτη Precise Robotically Implanted Brain-
Computer
Interface (PRIME) θα δοκιμάσει μια «πρωτοποριακή ερευνητική ιατρική συσκευή» σε άτομα που υποφέρουν ήδη από τετραπληγία λόγω αμυοτροφικής πλάγιας σκλήρυνσης (ALS) ή τραυ
ματ
ισμών του αυχενικού νωτιαίου μυελού.
Μόλις εμφυτευθεί μέσω χειρουργικού ρομπότ χρησιμοποιώντας εξαιρετικά λεπτή, ευέλικτη καλωδίωση, η προκαταρκτική συσκευή BCI φέρεται να μεταδίδει ασύρματα δεδομένα σε έναν εξωτερικό υπολογιστή για να αποκωδικοποιήσει τις κινητικές προθέσεις των ασθενών. Ο απώτερος στόχος της Neuralink για τη μελέτη (PRIME) είναι να δώσει στους εθελοντές της τη δυνατότητα να ελέγχουν ασύρματα ένα ποντίκι ή πληκτρολόγιο υπολογιστή με τον εγκέφαλό τους.
Η εταιρεία αντιμετώπισε πολυάριθμες αποτυχίες που οδήγησαν στην τελική έγκριση της μελέτης από ένα ανεξάρτητο θεσμικό συμβούλιο αναθεώρησης και τον πρώτο της χώρο νοσηλείας. Παρά τις υποσχέσεις του Μασκ ήδη από το 2019 σχετικά με την επικείμενη άφιξη της τεχνολογίας, η Neuralink φέρεται μόνο
πρώτα αναζητήθηκε
την έγκριση του FDA για την έγκριση κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους το 2022. Ο ρυθμιστικός φορέας απέρριψε το αίτημα της Neuralink εκείνη την εποχή, επικαλούμενος ανησυχίες σχετικά με πιθανούς εγκεφαλικούς τραυματισμούς που προκύπτουν από ελαττωματικές καλωδιώσεις και υπερθέρμανση των συσκευών BCI, καθώς και επιπλοκές σχετικά με την αφαίρεσή τους. Τον Μάιο, η FDA τελικά χορήγησε στη Neuralink μια εξαίρεση συσκευών έρευνας (IDE).
[Related: Neuralink’s request for human trials of brain implants was reportedly rejected by the FDA.]
Αλλά ακόμη και πριν από την εφαρμογή του για την έναρξη κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους, το Neuralink προκάλεσε επανειλημμένα οργή από τους επικριτές και τους φύλακες σχετικά με τη θεραπεία που έκανε σε πειραματόζωα. Τον Δεκέμβριο του 2022
Reuters
εκτεθειμένα, «εσωτερικά παράπονα προσωπικού» σχετικά με ζητήματα καλής διαβίωσης των ζώων περιέγραφαν διαδικασίες «hack job» που οδήγησαν σε πάνω από 1.500 νεκρούς δοκιμαστικούς από το 2018. Η έκθεση αποκάλυψε επίσης ότι οι λογαριασμοί των εργαζομένων ώθησαν τον Γενικό Επιθεωρητή του Υπουργείου Γεωργίας των
ΗΠΑ
να ξεκινήσει έρευνα για το θέμα . Έκτοτε, η έρευνα του USDA έλαβε τη δική της
δικό του μερίδιο κριτικής
για προκαταλήψεις και συγκρούσεις συμφερόντων.
Το Neuralink έχει αποδειχθεί μέχρι στιγμής επιτυχημένο
Ενσωμάτωση BCI με αρουραίους
καθώς και κοινά πλάνα του α
μακάκος μαϊμού που παίζει
Πονγκ
μέσω ενός ενσύρματου πρωτότυπου εμφυτεύματος εγκεφάλου. Εν τω μεταξύ, παρόμοιες
συσκευές
BCI βρίσκονται σε διάφορα στάδια ανάπτυξης εδώ και χρόνια—μερικές από τις οποίες ήδη επιτυγχάνουν και ξεπερνούν τους στόχους για τη μελέτη PRIME της Neuralink. Νωρίτερα φέτος, ερευνητές στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ παρουσίασαν συσκευές που μετέφραζαν επιτυχώς τις σκέψεις ενός ασθενούς με ALS σε λέξεις για να βοηθήσουν στην επικοινωνία. Εν τω μεταξύ, μια άλλη εταιρεία που υποστηρίζεται από τον Τζεφ Μπέζος και τον Μπιλ Γκέιτς
ανακοινώθηκε τον Φεβρουάριο του 2023
ότι οι ερευνητές του εμφύτευσαν με επιτυχία μια συσκευή «νευροπρόσθεσης» σε τέσσερα άτομα.
Κατά τη διάρκεια μιας δημόσιας παρουσίασης του Neuralink τον Δεκέμβριο του 2022, ο Μασκ εξέφρασε την ελπίδα ότι οι δοκιμές σε ανθρώπους θα ξεκινούσαν εντός έξι μηνών.
