Το χάπι απώλειας βάρους Novo Nordisk λειτουργεί εξίσου καλά με το Wegovy, δείχνουν τα δεδομένα δοκιμής

Ένα αποτελεσματικό χάπι για τη θεραπεία της παχυσαρκίας φαίνεται να είναι προσιτό. Αυτή την εβδομάδα, Novo Nordisk


ανακοινώθηκε


τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ που δοκιμάζει μια προφορική εκδοχή του

σε ζήτηση

φάρμακο σεμαγλουτίδη. Το χάπι μια φορά την ημέρα όχι μόνο ξεπέρασε σημαντικά το εικονικό φάρμακο

αλλά έκανε εξίσου καλά με την ενέσιμη μορφή του φαρμάκου — ήδη

καλείται εγκεκριμένο φάρμακο

Wegovy

—

με τους συμμετέχοντες να χάνουν το 15% του σωματικού τους βάρους κατά μέσο όρο.

Η σεμαγλουτίδη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές GLP-1. Αυτά τα φάρμακα παρέχουν μια συνθετική εκδοχή του GLP-1 (πεπτίδιο 1 που μοιάζει με γλυκαγόνο), μιας ορμόνης που παίζει σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση του μεταβολισμού και της πείνας μας. Για πάνω από μια δεκαετία, τα φάρμακα GLP-1 έχουν εγκριθεί και χρησιμοποιούνται για να βοηθήσουν στη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε άτομα με διαβήτη τύπου 2. Αλλά τα τελευταία χρόνια, έχει γίνει φανερό ότι αυτά τα φάρμακα μπορούν επίσης να βοηθήσουν άτομα με και χωρίς διαβήτη να χάσουν βάρος,

με

πολύ μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα

παρά προηγούμενες επιλογές.

Τον Ιούνιο του 2021, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το Wegovy της Novo Nordisk, μια έκδοση του

ενέσιμη σεμαγλουτίδη με υψηλότερη μέγιστη δόση από αυτήν

υπάρχον ενέσιμο φάρμακο σεμαγλουτίδης

για τον διαβήτη, που ονομάζεται Ozempic. Ακόμη και εκείνη την εποχή, ωστόσο, η εταιρεία είχε ήδη αναπτύξει ένα από του στόματος φάρμακο σεμαγλουτίδης εγκεκριμένο για τη θεραπεία του διαβήτη και δεν άργησε

ξεκίνησαν δοκιμές σε ανθρώπους

μια από του στόματος εκδοχή για την παχυσαρκία

που ονομάζεται το


Δοκιμές OASIS.


Τη Δευτέρα, η εταιρεία δημοσίευσε τα κορυφαία αποτελέσματα της δοκιμής φάσης IIIa OASIS-1.

Όπως το Wegovy και το Ozempic, το χάπι που χρησιμοποιήθηκε στις δοκιμές OASIS έχει υψηλότερη μέγιστη δόση σεμαγλουτίδης από αυτή που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη, που πωλείται με την επωνυμία Rybelsus. Το Rybelsus λαμβάνεται σε δόση που φτάνει τα 14 χιλιοστόγραμμα ανά χάπι, ενώ οι δόσεις που δοκιμάστηκαν σε αυτές τις δοκιμές είναι 25 ή 50 χιλιοστόγραμμα. Όπως και ο Rybelsus, οι συμμετέχοντες σε αυτές τις δοκιμές παίρνουν το χάπι μία φορά

ένα

ημέρα,

και η δόση αυξάνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια αρκετών μηνών για να βοηθήσει στη μείωση των παρενεργειών.

Η δοκιμή OASIS-1 περιελάμβανε περισσότερους από 650 ασθενείς με παχυσαρκία – δείκτη μάζας σώματος πάνω από 30 – ή που είχαν δείκτη μάζας σώματος πάνω από 27 και άλλα προβλήματα υγείας που πιθανώς σχετίζονται με το βάρος, όπως η υπνική άπνοια. Αυτοί οι εθελοντές τυχαιοποιήθηκαν σε ομάδα εικονικού φαρμάκου ή θεραπείας

και παρακολουθήθηκαν για 68 εβδομάδες. Σε κάθε ομάδα δόθηκε επίσης συμβουλευτική για τον τρόπο ζωής.

Σύμφωνα με την εταιρεία, άτομα ηλικίας 50 ετών

χιλιοστόγραμμα της ομάδας σεμαγλουτίδης από του στόματος έχασε 15,1% του βασικού βάρους της κατά μέσο όρο μέχρι το τέλος της μελέτης, σε σύγκριση με τη μέση απώλεια βάρους 2,4% που παρατηρήθηκε στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Σχεδόν το 90% της ομάδας θεραπείας έχασε επίσης τουλάχιστον 5% σωματικό βάρος, σε σύγκριση με το ένα τέταρτο αυτών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η μέση απώλεια βάρους ήταν ακόμη μεγαλύτερη σε όσους συμμετείχαν στη θεραπεία καθ’ όλη τη διάρκεια, στο 17,4%.

Τα ευρήματα δεν έχουν ακόμη ελεγχθεί από εξωτερικούς επιστήμονες. Αλλα αν

είναι έγκυρα, είναι σχεδόν τέλεια μέσα

ευθυγραμμίζονται με την απώλεια βάρους που παρατηρήθηκε στις κλινικές δοκιμές του Wegovy. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη σεμαγλουτίδη από το στόμα είναι επίσης παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με άλλα φάρμακα GLP-1, κυρίως γαστρεντερικά. Σύμφωνα με την εταιρεία, η συντριπτική πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιες έως μέτριες και μειώθηκαν με την πάροδο του χρόνου.

Μέχρι σήμερα, το Wegovy είναι το μόνο φάρμακο του είδους του που έχει εγκριθεί για την παχυσαρκία, αν και η δημοτικότητά του έχει επίσης οδηγήσει σε αύξηση της συνταγογράφησης του Ozempic εκτός ετικέτας (και τα δύο φάρμακα παρουσίασαν ελλείψεις ως αποτέλεσμα). Η Novo Nordisk σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση ρυθμιστικής έγκρισης του

έκδοση χαπιών στις ΗΠΑ και την Ευρώπη κάποια στιγμή το 2023. Αλλά η εταιρεία πιθανότατα δεν θα είναι μόνη της

κόσμος θεραπείας της παχυσαρκίας

για πολύ.

Τιρζεπατίδη της Έλι Λίλι

—το οποίο συνδυάζει το GLP-1 με μια άλλη ορμόνη που σχετίζεται με την πείνα—έχει δείξει ακόμη μεγαλύτερη επιτυχία στην απώλεια βάρους και αναμένεται να εγκριθεί από τον FDA αργότερα φέτος. Αρκετές άλλες εταιρείες αναπτύσσουν επίσης παρόμοια φάρμακα.