Η Neuralink ανακοίνωσε ότι έχει λάβει έγκριση από τον FDA για τη διεξαγωγή της «πρώτης σε άνθρωπο κλινική μελέτη». Η εταιρεία πρόσθεσε ότι η πρόσληψη για την κλινική δοκιμή δεν έχει ακόμη ξεκινήσει και θα δώσει περισσότερες πληροφορίες στο προσεχές μέλλον.
Είμαστε ενθουσιασμένοι που μοιραζόμαστε ότι λάβαμε την έγκριση του FDA για την έναρξη της κλινικής μελέτης πρώτης σε άνθρωπο!
Αυτό είναι το αποτέλεσμα της απίστευτης δουλειάς της ομάδας Neuralink σε στενή συνεργασία με τον FDA και αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό πρώτο βήμα που μια μέρα θα επιτρέψει…
— Neuralink (@neuralink) 25 Μαΐου 2023
Με έδρα το Fremont της Καλιφόρνια, η Neuralink ιδρύθηκε το 2016 και χρηματοδοτήθηκε εξ ολοκλήρου από τον Elon Musk, αλλά η εταιρεία εμφυτευμάτων εγκεφάλου έκανε δημόσια την εμφάνισή της τον Μάρτιο του 2017. Με τα χρόνια, εργάζεται σε έναν εγκεφαλικό υπολογιστή γενικής χρήσης, υψηλού εύρους ζώνης διεπαφή. Η Neuralink έχει δοκιμάσει την τεχνολογία υπανάπτυξής της σε ζώα, για παράδειγμα, είχε προσθέσει προηγουμένως ένα ασύρματο εμφύτευμα σε έναν πίθηκο, επιτρέποντάς του να ελέγχει έναν υπολογιστή και να παίζει βιντεοπαιχνίδια.
Οι πρακτικές της Neuralink έχουν επικριθεί από φιλοζωικές οργανώσεις. Αναφέρθηκε πέρυσι ότι η Neuralink βρισκόταν υπό ομοσπονδιακή έρευνα για πιθανές παραβιάσεις της καλής διαβίωσης των ζώων και εσωτερικές καταγγελίες του προσωπικού ότι οι δοκιμές σε ζώα ήταν εσπευσμένες, προκαλώντας άσκοπα βάσανα και θανάτους.
Όσον αφορά τις δοκιμές σε ανθρώπους, η FDA απέρριψε προηγουμένως την έγκριση του εμφυτεύματος της Neuralink λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια, σύμφωνα με το Reuters έχουν αναφερθεί. Υπήρχαν ανησυχίες σχετικά με την μπαταρία ιόντων λιθίου του εμφυτεύματος, τα καλώδιά του να μεταναστεύουν σε άλλα μέρη του εγκεφάλου και εάν η συσκευή μπορεί να αφαιρεθεί χωρίς να καταστρέψει τον εγκεφαλικό ιστό. Ωστόσο, υπήρξαν πολλές περιπτώσεις που ο Elon Musk ανέβασε στο Twitter σχετικά με τις ελπίδες να ξεκινήσουν δοκιμές σε ανθρώπους αμέσως μετά τη λήψη της ρυθμιστικής έγκρισης.
Η Neuralink δημοσίευσε το εμφύτευμά της ως ιατρική συσκευή. Διαφημίζοντας μια ποικιλία εφαρμογών για το τσιπ N1 πέρυσι, είπε ο Neuralink Η τεχνολογία του έχει τη δυνατότητα να αποκαταστήσει την όραση σε τυφλούς και να επιτρέπει σε άτομα με τραυματισμό του νωτιαίου μυελού να περπατούν. Το τσιπ μπορεί επίσης να επιτρέψει σε άτομα με τετραπληγία να ελέγχουν τις κινητές συσκευές και τους υπολογιστές τους με τις σκέψεις τους.
