Modern technology gives us many things.

Η FDA εγκρίνει χάπι με βάση τα κακά για τη θεραπεία ανθεκτικών λοιμώξεων του εντέρου

Οι θεραπευτικές δυνάμεις των κακών μπορούν τώρα να έρθουν επίσημα σε ένα πιο εύγευστο χάπι. Αυτή την εβδομάδα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το φάρμακο Vowst, μια στοματική κάψουλα γεμάτη με ευεργετικά βακτήρια που προέρχονται από ανθρώπινα κόπρανα. Το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία υποτροπιαζουσών λοιμώξεων Clostridioides difficile εξισορροπώντας το μικροβίωμα του εντέρου.

Ενώ ορισμένα βακτήρια και άλλοι μικροοργανισμοί μας αρρωσταίνουν τακτικά, το σώμα μας είναι γεμάτο με πολλά περισσότερα είδη που είναι είτε αβλαβή είτε ακόμα και χρήσιμα. Τα περιβάλλοντα όπου ζουν αυτά τα μικρόβια επιβατών ονομάζονται μικροβίωμα και το μικροβίωμα του εντέρου πιστεύεται ότι είναι ιδιαίτερα σημαντικό για την υγεία μας. Υπάρχουν ακόμα πολλά που δεν καταλαβαίνουμε για το μικροβίωμα του εντέρου. Αλλά γνωρίζουμε ότι οι άνθρωποι μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο προβλημάτων υγείας όταν το μείγμα βακτηρίων στο έντερό τους μεταβάλλεται με κάποιο τρόπο από πράγματα όπως η θεραπεία με αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων Γ. difficile Λοιμώξεις.

Αυτά τα βακτήρια γίνονται υπερβολικά άφθονα στο έντερο και απελευθερώνουν τοξίνες που προκαλούν συμπτώματα όπως διάρροια, κοιλιακό άλγος και πυρετό. Αν και η λοίμωξη μπορεί να αντιμετωπιστεί με αντιβιοτικά, τα βακτήρια συχνά επιστρέφουν αρκετά σύντομα, οδηγώντας σε επαναλαμβανόμενες Γ. difficile. Σχεδόν μισό εκατομμύριο Αμερικανοί πιστεύεται ότι βιώνουν αυτές τις λοιμώξεις ετησίως, σύμφωνα με το Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, και περίπου ένας στους έξι βιώνει επαναλαμβανόμενες περιόδους. Η λοίμωξη εμφανίζεται συνήθως στα νοσοκομεία και μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνη για υψηλότερο κίνδυνο ομάδες όπως οι ηλικιωμένοι ή οι ανοσοκατεσταλμένοι.

Οι επιστήμονες έχουν δείξει ότι είναι δυνατή η αποτελεσματική επαναφορά του μικροβιώματος του εντέρου ενός ατόμου με απευθείας μεταμόσχευση πάνω από τα περιττώματα ενός υγιούς δότη – μια διαδικασία γνωστή ως μεταμόσχευση μικροβίων κοπράνων (FMT). Οι επιστήμονες εξακολουθούν να προσπαθούν να βρουν Οι καλύτερες χρήσεις για FMT, αλλά φαίνεται να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στη διακοπή επαναλαμβανόμενων Γ. difficile.

Υπάρχουν ακόμα Πολλές προκλήσεις για να καταστεί ο FMT μια εύκολα προσβάσιμη και βιώσιμη θεραπεία, όμως. Αυτό περιλαμβάνει τον παράγοντα δυσφορίας που μπορεί να αισθάνονται οι πιθανοί ασθενείς για να το υποβληθούν δεδομένου ότι η μεταμόσχευση πραγματοποιείται συνήθως μέσω κλύσματος ή κολονοσκόπησης. Ωστόσο, ορισμένοι επιστήμονες έχουν δοκιμάσει αν μπορείτε ακόμα να πάρετε τα οφέλη του FMT από το να έχετε τους ανθρώπους να καταναλώνουν κάψουλες που περιέχουν αυτά τα δωρισμένα βακτήρια αντ ‘αυτού. Την Τετάρτη, ο FDA ενέκρινε την πρώτη τέτοια θεραπεία για εμπορική χρήση: Vowst, η οποία αναπτύχθηκε από κοινού από τις εταιρείες Seres Therapeutics Inc και Nestlé Health Science.

«Η σημερινή έγκριση παρέχει στους ασθενείς και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης έναν νέο τρόπο για να βοηθήσουν στην πρόληψη επαναλαμβανόμενων Γ. difficile λοίμωξη», δήλωσε ο Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Παραγόντων του FDA, σε μια δήλωση. «Η διαθεσιμότητα ενός προϊόντος μικροχλωρίδας κοπράνων που μπορεί να ληφθεί από το στόμα είναι ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στην προώθηση της φροντίδας των ασθενών και της προσβασιμότητας για άτομα που έχουν βιώσει αυτή την ασθένεια που μπορεί να είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή».

Το φάρμακο εγκρίθηκε με βάση δύο μελέτες που διεξήχθησαν στις ΗΠΑ και τον Καναδά, συμπεριλαμβανομένης μιας τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο δοκιμής. Σε αυτή τη δοκιμή, εκείνοι που έλαβαν Vowst ήταν σημαντικά λιγότερο πιθανό να έχουν άλλο ένα επεισόδιο Γ. difficile μετά από αντιβιοτική θεραπεία από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου για τις επόμενες 8 εβδομάδες (12,4% σε σύγκριση με 39,8%).

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη θεραπεία σε αυτές τις μελέτες περιελάμβαναν κοιλιακό φούσκωμα, κόπωση, δυσκοιλιότητα, ρίγη, και διάρροια. Οι δότες ελέγχονται εκ των προτέρων για πιθανά επιβλαβή μικρόβια, αλλά ο FDA σημειώνει ότι το Vowst μπορεί ακόμα να ενέχει κίνδυνο μόλυνσης. Η θεραπεία θα μπορούσε επίσης να περιέχει πιθανά αλλεργιογόνα, αλλά ο πραγματικός κίνδυνος πρόκλησης αλλεργίας είναι άγνωστος αυτή τη στιγμή.

Το Vowst θα εγκριθεί για άτομα άνω των 18 ετών και προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με αντιβιοτικά για την πρόληψη επαναλαμβανόμενων Γ. difficile Λοιμώξεις. Λαμβάνεται τέσσερις κάψουλες κάθε φορά την ημέρα για τρεις ημέρες. Οι κατασκευαστές σχεδιάζουν να υποβάλουν αίτηση για ρυθμιστική έγκριση και στον Καναδά.



gizmodo.com

Follow TechWar.gr on Google News

Απάντηση