Η δημοφιλής συσκευή εισπνοής κορτικοστεροειδών άσθματος Flovent διακόπηκε αυτόν τον μήνα

Την 1η Ιανουαρίου, η φαρμακευτική εταιρεία GlaxoSmithKline (GSK)

διέκοψε τη χρήση του Flovent

,

μι

α δημοφιλής συσκευή εισπνοής στεροειδών που χρησιμοποιείται για τη μείωση της συχνότητας των κρίσεων άσθματος και άλλων συμπτωμάτων. Η εταιρεία διέκοψε την

παραγωγή

του επώνυμου προϊόντος στο πλαίσιο της προετοιμασίας για την κυκλοφορία μιας «εγκεκριμένης γενικής» έκδοσης του ευρέως συνταγογραφούμενου φαρμάκου. Το Asthma and Allergy Foundation of America εκτιμά ότι

περίπου 25 εκατομμύρια άνθρωποι

έχουν άσθμα στις

Ηνωμένες Πολιτείες

και χρησιμοποιούν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή όπως το Flovent

από τις πιο αποτελεσματικές θεραπείες

για την ασθένεια. Να τι πρέπει να ξέρετε.

[Related:


Gas stoves could be making thousands of children in America sick


.]

Τι είναι το Flovent;

Το Flovent είναι το

εμπορική ονομασία fluticasone

, ένα φάρμακο που πωλείται από το 2020. Είναι ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές που μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα τεσσάρων ετών και άνω για τη μακροχρόνια θεραπεία του άσθματος. Η φλουτικαζόνη βοηθά στην

κρατήστε τη φλεγμονή στους πνεύμονες χαμηλά και τους αεραγωγούς ανοιχτούς

. Χρησιμοποιείται δύο φορές την ημέρα και δεν είναι συσκευή εισπνοής διάσωσης. Όταν λαμβάνεται κάθε μέρα, μπορεί να μειώσει τον αριθμό και τη σοβαρότητα των κρίσεων άσθματος.

Η GSK ενημέρωσε αρχικά τον FDA σχετικά με την απόφαση να σταματήσει την παραγωγή του Flovent στο

Ιούνιος 2023.

Γιατί υπάρχει μια νέα «εξουσιοδοτημένη γενική» έκδοση;

Σύμφωνα με α

δήλωση της GSK προς το Ίδρυμα Αλλεργιών της Αμερικής

, η γενική έκδοση της συσκευής εισπνοής με συνταγή θα έχει πανομοιότυπο τύπο και μηχανισμό χορήγησης φαρμάκου. Η GSK λέει ότι αυτή η νέα έκδοση θα το κάνει

παρέχουν εναλλακτικές λύσεις χαμηλότερου κόστους

.

Ωστόσο, αυτή η αλλαγή από την επώνυμη έκδοση σε μια γενική πραγματοποιείται ταυτόχρονα με την έκδοση

κατάργηση της αφαίρεσης του καλύμματος έκπτωσης

των τιμών των φαρμάκων Medicaid. Η διάταξη αυτή έγινε ως μέρος του

Νόμος για το αμερικανικό σχέδιο διάσωσης του 2021

. Σύμφωνα με αυτό, οι φαρμακευτικές εταιρείες υποχρεούνται να πληρώνουν στις πολιτείες υψηλότερες εκπτώσεις στο Medicaid εάν αυξήσουν το κόστος του φαρμάκου περισσότερο από τον πληθωρισμό.

Σύμφωνα με το GoodRx

η μέση τιμή του Flovent αυξήθηκε από περίπου 207 $ το 2013 σε 292 $ το 2018 και έχει αυξηθεί κατά 47 τοις εκατό από το 2014.

«Το Flovent Diskus κυκλοφορεί στην αγορά από το 2000 και το Flovent HFA από το 2004, και η GSK έχει αυξήσει την τιμή και στα δύο

προϊόντα

πολλές φορές από την κυκλοφορία τους», δήλωσε ο Dr. William Feldman, συνεργάτης ιατρός στο Division of Pulmonary and Critical Care Medicine στο Νοσοκομείο Brigham and Women’s Hospital,

είπε στο CNN

. «Αυτά είναι ακριβώς το είδος των φαρμάκων που θα επηρεαστούν από τη νέα πολιτική που καταργεί το ανώτατο όριο έκπτωσης στο Medicaid».

Αντί να είναι ένα τυπικό γενόσημο φάρμακο που παρασκευάζεται από διαφορετική εταιρεία για να ανταγωνιστεί το αρχικό προϊόν, το «εγκεκριμένο γενόσημο» παράγεται από την ίδια εταιρεία. Το GSK μπορεί

συνεχίσει να ορίζει τις τιμές

.

[Related:


Common asthma medications may change brain matter, but don’t panic


.]

Ανησυχούν οι γιατροί;

Στα τέλη του 2023, τόσο οι

Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής

και το

Ίδρυμα Άσθματος και Αλλεργιών της Αμερικής

εξέφρασε την ανησυχία του ότι η διακοπή του Flovent μπορεί να αφήσει όσους το βασίζονται σε υψηλότερες συνδρομές και καθυστερημένη πρόσβαση, καθώς οι ασθενείς πρέπει να εκκαθαρίσουν την κάλυψη με την ασφαλιστική τους εταιρεία.

«Γενικά, οι άνθρωποι πιστεύουν ότι τα γενόσημα πρέπει να είναι φθηνότερα», δήλωσε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος του Ιδρύματος Άσθμα και Αλλεργίας της Αμερικής, Kenny Mendez.

είπε στο NPR

. «Αυτό είναι μια κοινή γνώση, αλλά εξαρτάται πραγματικά από… το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και τι καλύπτεται και τι όχι».

Οι γιατροί είναι

αναφοράς

ότι ορισμένοι ασφαλιστές δεν καλύπτουν τη νέα εξουσιοδοτημένη γενική έκδοση της GSK. Ακόμη και αν η ασφάλιση επιτρέπει την κάλυψη, οι ασθενείς μπορεί να καταλήξουν να πληρώσουν περισσότερα από όσα θα πλήρωναν αν αγόραζαν την προηγούμενη επώνυμη έκδοση του φαρμάκου σε φαρμακείο. Ορισμένοι ασθενείς θα χρειαστεί επίσης να αλλάξουν φάρμακα για το άσθμα ή να λάβουν νέες συνταγές για το εξουσιοδοτημένο γενόσημο της GSK, το οποίο προσθέτει φραγμούς που θα μπορούσαν να διαταράξουν

φροντίδα του άσθματος

.

Λόγω της δημοτικότητάς του τα τελευταία 24 χρόνια, ορισμένοι ιατροί φοβούνται ότι θα δημιουργήσει α

«Τεράστιο σοκ στο σύστημα»

για τους γιατρούς και όσους πάσχουν από άσθμα. Συνιστάται στους ασθενείς να

δείτε τους γιατρούς τους το συντομότερο δυνατό

να εξερευνήσουν εναλλακτικά φάρμακα και να δουν αν η νέα εξουσιοδοτημένη γενόσημη έκδοση του Flovent δεν καλύπτεται από την ασφάλισή τους.