Η Novo Nordisk (NVO) επισημαίνει «διαταραχές εφοδιασμού» για το φάρμακο απώλειας βάρους Wegovy GLP-1 εν μέσω της αυξανόμενης ζήτησης καθώς η FDA ποσοτικοποιεί τον «μικρό» κίνδυνο αυτοκτονίας

Αυτή δεν είναι επενδυτική συμβουλή. Ο συγγραφέας δεν έχει θέση σε καμία από τις μετοχές που αναφέρονται. Το Wccftech.com έχει πολιτική αποκάλυψης και δεοντολογίας.

Επί του παρόντος, η

Novo Nordisk

οργώνει δισεκατομμύρια δολάρια σε νέες εγκαταστάσεις για να ικανοποιήσει τη μεγάλη ζήτηση για το κοκτέιλ GLP-1 Wegovy. Ωστόσο, ένα σημαντικό χάσμα προσφοράς-ζήτησης παραμένει, ωθώντας τον φαρμακευτικό γίγαντα να επισημάνει την πιθανότητα «διαταραχών του εφοδιασμού» στο εγγύς μέλλον.

Για παράδειγμα, η Novo Nordisk ανακοίνωσε τώρα μέσω α

ενημέρωση εφοδιασμού

ότι έχει ξαναρχίσει τις αποστολές κοκτέιλ Wegovy GLP-1 δόσης 1,7 mg στις ΗΠΑ μετά από «βραχυπρόθεσμη εξάντληση». Λάβετε υπόψη ότι οι περιεκτικότητες των δόσεων 1,7 και 2,4 mg προσανατολίζονται κυρίως στη διατήρηση της απώλειας βάρους. Ωστόσο, η εταιρεία επέλεξε να επισημάνει την πιθανότητα περαιτέρω διαταραχών από την πλευρά της προσφοράς, δεδομένης της υπερβολικής ζήτησης για το κατά παραγγελία κοκτέιλ GLP-1:

«… Η συνολική ζήτηση συνεχίζει να ξεπερνά την αυξανόμενη παραγωγή Wegovy

^®

. Ως αποτέλεσμα, προβλέπουμε [the] πιθανή συνεχιζόμενη διακοπή του εφοδιασμού και ορισμένοι ασθενείς μπορεί να συνεχίσουν να δυσκολεύονται να γεμίσουν το Wegovy

^®

συνταγές».

Σημειώστε ότι η Novo Nordisk έχει ήδη δεσμεύσει

9,5 δισεκατομμύρια δολάρια

για νέες εγκαταστάσεις παραγωγής και βελτιώσεις της παραγωγικής ικανότητας, με περίπου 7 δισεκατομμύρια δολάρια που διατίθενται για διάφορες επενδύσεις στη Δανία και άλλα 2,5 δισεκατομμύρια δολάρια για τη Γαλλία.

Η ορμόνη που μοιάζει με γλυκαγόνη πεπτίδιο-1 (GLP-1) παίζει σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση της πείνας διεγείροντας την απελευθέρωση ινσουλίνης στο πάγκρεας,

εμπ

οδίζοντας την απελευθέρωση περίσσειας γλυκαγόνης μετά τα γεύματα για να αποτρέψει την είσοδο μεγάλων ποσοτήτων γλυκόζης στην κυκλοφορία του αίματος και επιβραδύνοντας το άδειασμα του στομάχου για τη μείωση της συνολικής πρόσληψης τροφής. Ταυτόχρονα, οι υποδοχείς GLP-1 καταστέλλουν επίσης την απόκριση του εγκεφάλου στο στρες και τους μηχανισμούς ανταμοιβής/ενίσχυσης για να αυξήσουν το αίσθημα κορεσμού.

Το GLP-1 αποτελεί το θεμέλιο της προσφοράς

Semaglutide

της Novo Nordisk, που διατίθεται στην αγορά με τις ετικέτες Ozempic και Wegovy, με το πρώτο να απευθύνεται στον διαβήτη τύπου 2 και το δεύτερο να κυκλοφορεί ως θεραπεία για την εφηβική παχυσαρκία.

Ο FDA εξετάζει αναφορές για αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες ως άμεσο αποτέλεσμα φαρμάκων GLP-1 από

εταιρείες

όπως η Novo Nordisk και η

Eli Lilly and Company

(LLY). Την περασμένη εβδομάδα, η ρυθμιστική αρχή παρείχε ένα

εκσυγχρονίζω

για τη συνεχιζόμενη αξιολόγησή του, επισημαίνοντας:

«Επειδή οι παρεχόμενες πληροφορίες ήταν συχνά περιορισμένες και επειδή αυτά τα συμβάντα μπορεί να επηρεαστούν από άλλους πιθανούς παράγοντες, διαπιστώσαμε ότι οι πληροφορίες σε αυτές τις αναφορές δεν έδειξαν μια σαφή σχέση με τη χρήση [GLP-1s].”

Ένα πρόσφατο αρκετά μεγάλο

μελέτη

στις ΗΠΑ επίσης δεν βρέθηκαν στοιχεία που να υποστηρίζουν τους ισχυρισμούς ότι τα φάρμακα GLP-1 θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σκέψεις ή ενέργειες αυτοκτονίας.

«Ωστόσο, λόγω του μικρού αριθμού αυτοκτονικών σκέψεων ή ενεργειών που παρατηρήθηκαν και στα δύο άτομα που χρησιμοποιούν GLP-1 [

$NVO

,

$LLY

] Και στις ομάδες συγκριτικού ελέγχου, δεν μπορούμε να αποκλείσουμε οριστικά την ύπαρξη μικρού κινδύνου. Ως εκ τούτου, η FDA συνεχίζει να εξετάζει αυτό το ζήτημα».

— notreload (@thudderwicks)

15 Ιανουαρίου 2024

Ωστόσο, η ύπαρξη ενός «μικρού αριθμού» αναφορών σχετικά με αυτήν την παρενέργεια μέσω του Συστήματος Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων (FAERS) της FDA έχει ωθήσει τον οργανισμό να διατηρήσει την επαγρύπνηση και να συνεχίσει να «εξετάζει αυτό το ζήτημα».