Η άδεια χρήσης της τεχνολογίας άπνοιας ύπνου του Samsung Galaxy Watch από τον FDA

Τα έξυπνα

ρολόγια

και τα wearable μας είναι ικανά για πολλά όσον αφορά την παρακολούθηση της υγείας μας. Ωστόσο, σε πολλές περιπτώσεις, οι εταιρείες θα χρειαστούν έγκριση από ρυθμιστικούς φορείς προτού μπορέσουν να αναπτύξουν ή να προωθήσουν ορισμένα χαρακτηριστικά. Εδώ στις Ηνωμένες Πολιτείες, αυτός ο ρυθμιστικός φορέας είναι συνήθως ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και σήμερα, εξέδωσε μια μεγάλη νίκη για τη Samsung.

Σήμερα, η Samsung ανακοίνωσε ότι έλαβε εξουσιοδότηση De Novo από τον FDA για μια λειτουργία ανίχνευσης άπνοιας ύπνου στο Samsung Galaxy Watch. Αυτό είναι αξιοσημείωτο επειδή είναι πρώτα μια βιομηχανία – κανένα άλλο καταναλωτικό έξυπνο ρολόι δεν έχει αυτή τη δυνατότητα, συμπεριλαμβανομένου του Apple Watch, του κύριου ανταγωνιστή της Samsung σε αυτόν τον τομέα.

Σε περίπτωση που είστε περίεργοι, η “εξουσιοδότηση De Novo” περιγράφεται από τον FDA ως εξής:

Το αίτημα De Novo παρέχει μια διαδρομή μάρκετινγκ για την ταξινόμηση νέων ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τα οποία μόνο γενικοί έλεγχοι, ή γενικοί και ειδικοί έλεγχοι, παρέχουν εύλογη διασφάλιση ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για την προβλεπόμενη χρήση, αλλά για τα οποία δεν υπάρχει νόμιμα στοιχειώδη συσκευή.

Με άλλα λόγια, ο FDA επιτρέπει στη Samsung να διαθέσει το Galaxy Watch ως συσκευή ανίχνευσης άπνοιας ύπνου επειδή υπάρχει «εύλογη διασφάλιση ασφάλειας και αποτελεσματικότητας».

Σύμφωνα με μια Samsung

δελτίο τύπου

Επί του θέματος, η αποφρακτική άπνοια ύπνου (OSA) επηρεάζει έως και το 25% των ανδρών και το 10% των γυναικών στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το OSA αναγκάζει ένα άτομο να σταματήσει προσωρινά να αναπνέει κατά τη διάρκεια του ύπνου, κάτι που προφανώς επηρεάζει αρνητικά την ποιότητα του ύπνου και θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο για τη γενική υγεία του ατόμου. Το OSA συνδέεται επίσης με καρδιαγγειακά νοσήματα όπως η υπέρταση, η στεφανιαία νόσος, η καρδιακή ανεπάρκεια, οι καρδιακές αρρυθμίες και το εγκεφαλικό. Το να μπορείτε να το εντοπίσετε και στη συνέχεια να το αντιμετωπίσετε θα μπορούσε να είναι απίστευτα ωφέλιμο.

Λειτουργία άπνοιας ύπνου Samsung Galaxy Watch: Πότε θα το δούμε;

Σύμφωνα με τη Samsung, θα χρειαστείτε ένα Galaxy Watch συνδεδεμένο με ένα smartphone Galaxy για να λειτουργήσει αυτή η λειτουργία ανίχνευσης άπνοιας ύπνου. Η εταιρεία λέει ότι θα κυκλοφορήσει αυτό το τρίτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους.

Δυστυχώς, η Samsung δεν ήταν ξεκάθαρη σε ποια μοντέλα Galaxy Watch θα το έπαιρναν. Αν έπρεπε να μαντέψουμε, οι δοκιμές για αυτό σχεδόν σίγουρα θα είχαν γίνει στο πιο πρόσφατο Galaxy Watch 6 και Watch 6 Classic. Αλλά δεν ξέρουμε αν θα ήταν οι μόνοι που θα το έλαβαν. Επίσης, μέχρι το τρίτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους, αναμένουμε να κυκλοφορήσει η σειρά

Galaxy Watch 7

. Είναι, φυσικά, πιθανό ότι έγιναν δοκιμές σε πρώιμα μοντέλα αυτής της οικογένειας και η δυνατότητα θα κλειδωθεί σε αυτά τα ρολόγια. Σε αυτό το σημείο, μπορούμε μόνο να κάνουμε εικασίες.

Η Samsung έδωσε κάποιες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο λειτουργίας αυτής της δυνατότητας. Οι χρήστες θα πρέπει να είναι άνω των 22 ετών και να φορούν το ρολόι τους στο κρεβάτι για δύο συνεδρίες ύπνου τουλάχιστον τεσσάρων ωρών σε ένα δεκαήμερο. Με άλλα λόγια, απλώς παρακολουθήστε τον ύπνο σας για δύο νύχτες την εβδομάδα και θα λάβετε ορισμένα δεδομένα σχετικά με το εάν εντοπίστηκαν ή όχι σημάδια OSA.