Η ανακοίνωση του FDA ανατρέπει την αγορά των smartwatches – Τι θα συμβεί με την Apple και τη Samsung;
Apple
και η
Samsung
να τοποθετήσουν έναν μη επεμβατικό αισθητήρα γλυκόζης
αίμα
τος στα smartwatches τους. Ένα τέτοιο χαρακτηριστικό θα επέτρεπε στους ινσουλινοεξαρτώμενους διαβητικούς να ελέγχουν το σάκχαρό τους ανώδυνα και ανέξοδα χρησιμοποιώντας αυτές τις συσκευές. Επί του παρόντος, για να καθορίσει πόση ινσουλίνη χρειάζεται να λάβει πριν από κάθε γεύμα,
ένας
διαβητικός χρησιμοποιεί μια μικρή βελόνα που ονομάζεται νυστέρι για να τραβήξει αίμα από το δάχτυλό του. Μια σταγόνα αίματος τοποθετείται σε μια ακριβή μη επαναχρησιμοποιήσιμη ταινία μέτρησης, η οποία έχει ήδη εισαχθεί μέσα σε ένα μηχάνημα που ονομάζεται γλυκόμετρο.
η FDA έστειλε μια προειδοποίηση
στους καταναλωτές να μην χρησιμοποιούν
έξυπνα ρολόγια
ή έξυπνους δακτυλίους που ισχυρίζονται ότι μετρούν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα χωρίς να τρυπούν το δέρμα του χρήστη. Η ρυθμιστική υπηρεσία προειδοποίησε ότι «δεν έχει εξουσιοδοτήσει, εκκαθαρίσει ή εγκρίνει κανένα έξυπνο ρολόι ή έξυπνο δαχτυλίδι που προορίζεται να μετρήσει ή να εκτιμήσει τις τιμές της γλυκόζης στο αίμα από μόνο του».
Επί του παρόντος, οι διαβητικοί χρησιμοποιούν γλυκόμετρο για να λάβουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα τους
Ο λόγος για τον οποίο ο FDA πρέπει να εκδώσει αυτήν την προειδοποίηση είναι επειδή η βάση μιας ανακριβούς μέτρησης της γλυκόζης στο αίμα θα μπορούσε να οδηγήσει τον διαβητικό να κάνει ένεση πάρα πολύ ή πολύ λίγη ινσουλίνη. Το τελευταίο θα μπορούσε να οδηγήσει την ασθένεια να ξεφύγει καταστρέφοντας όργανα όπως τα μάτια και την καρδιά και θα μπορούσε να προκαλέσει λοιμώξεις. Η λήψη υπερβολικής ποσότητας ινσουλίνης θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπογλυκαιμική αντίδραση που θα μπορούσε να οδηγήσει τον διαβητικό να λιποθυμήσει ή ακόμα και να πεθάνει.
Ο FDA έκανε τις ακόλουθες συστάσεις την Τετάρτη:
- Μην αγοράζετε ή χρησιμοποιείτε έξυπνα ρολόγια ή έξυπνους δακτυλίους που ισχυρίζονται ότι μετρούν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Αυτές οι συσκευές μπορούν να πωληθούν μέσω ηλεκτρονικών αγορών ή απευθείας από τον πωλητή.
- Λάβετε υπόψη ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτών των συσκευών δεν έχουν ελεγχθεί από τον FDA και η χρήση αυτών των συσκευών θα μπορούσε να οδηγήσει σε ανακριβείς μετρήσεις των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
- Εάν η ιατρική σας περίθαλψη εξαρτάται από ακριβείς μετρήσεις γλυκόζης στο αίμα, μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με μια κατάλληλη συσκευή εξουσιοδοτημένη από την FDA για τις ανάγκες σας.
VIA:
phonearena.com
