Νέα έγκριση της FDA για συνεχές μόνιτορ γλυκόζης χωρίς συνταγή

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει

εγκρίθηκε

την πρώτη συνεχή παρακολούθηση γλυκόζης (CGM) που οι άνθρωποι μπορούν να αγοράσουν χωρίς ιατρική συνταγή.

Σύστημα βιοαισθητήρα Stelo Glucose της Dexcom

έχει έναν αισθητήρα που οι χρήστες προορίζονται να εισάγουν στο άνω μέρος του βραχίονα, παρόμοια με τα άλλα CGM της εταιρείας που χρειάζονται συνταγή γιατρού για αγορά. Συνδυάζεται με μια εφαρμογή smartphone που μπορεί να δείχνει τις μετρήσεις και τις τάσεις της γλυκόζης στο αίμα του χρήστη κάθε 15 λεπτά.

Η εταιρεία σχεδίασε τη συσκευή ειδικά για ενήλικες 18 ετών και άνω που δεν χρησιμοποιούν ινσουλίνη, όπως εκείνους που διαχειρίζονται τον διαβήτη τους με από του στόματος φάρμακα και μη διαβητικούς που κάνουν συνειδητή προσπάθεια να ελέγξουν την πρόσληψη ζάχαρης. Θα μπορούσε να είναι ένα εξαιρετικό εργαλείο για άτομα με αντίσταση στην ινσουλίνη, συμπεριλαμβανομένων ατόμων με PCOS και άλλα μεταβολικά προβλήματα που αυξάνουν την πιθανότητα να αναπτύξουν διαβήτη στο μέλλον. Σε γενικές γραμμές, θα μπορούσε να δώσει στους χρήστες τη δυνατότητα να κατανοήσουν καλύτερα πώς το φαγητό που τρώνε και οι κινήσεις που κάνουν επηρεάζουν τη συνολική υγεία τους.

Αν και τα CGM δεν είναι κάτι καινούργιο, έχουν γίνει τάση ευεξίας στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης πέρυσι, και ακόμη και μη διαβητικοί άρχισαν να τα χρησιμοποιούν. Με την εκκαθάριση του Stelo, ο FDA κάνει τις οθόνες πιο προσιτές από πριν. “Τα CGM μπορούν να είναι ένα ισχυρό εργαλείο για να βοηθήσουν στην παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος”, δήλωσε ο Jeff Shuren, MD, διευθυντής του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA. “Η σημερινή άδεια επεκτείνει την πρόσβαση σε αυτές τις συσκευές επιτρέποντας σε άτομα να αγοράσουν ένα CGM χωρίς τη συμμετοχή παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Η παροχή σε περισσότερα άτομα πολύτιμων πληροφοριών για την υγεία τους, ανεξάρτητα από την πρόσβασή τους σε γιατρό ή ασφάλιση υγείας, είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην προώθηση της ισότητας υγείας για τους ασθενείς των ΗΠΑ».

Το Stelo θα είναι διαθέσιμο από αυτό το καλοκαίρι. Κάθε ενημερωμένη έκδοση κώδικα προορίζεται να διαρκέσει για 15 ημέρες προτού οι χρήστες χρειαστεί να την αντικαταστήσουν. Η Dexcom δεν έχει ακόμη αποκαλύψει πόσο θα κοστίσει, αλλά είπε ότι η Stelo θα «παρέχει μια επιλογή για όσους δεν έχουν ασφαλιστική κάλυψη για το CGM».