Η Johnson & Johnson λαμβάνει έγκριση από τον FDA για θεραπείες καρδιάς που δεν απαιτούν ακτινογραφίες
Johnson & Johnson’s
έλαβε
που θα καταστήσει ασφαλέστερο για τους επαγγελματίες γιατρούς τη θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής, μια κατάσταση που κάνει τον καρδιακό σας παλμό ακανόνιστο και μπορεί
. Αρκετά προϊόντα που αναπτύχθηκαν από την Biosense Webster, η οποία αποτελεί μέρος της J&J MedTech, έλαβαν το OK για “μηδενική ροή εργασιών ακτινοσκόπησης” από τον FDA, που σημαίνει ότι δεν θα χρειάζεται πλέον η ζωντανή απεικόνιση ακτίνων Χ κατά τη διάρκεια των διαδικασιών εισαγωγής καθετήρα. Αντί να χρησιμοποιούν ακτίνες Χ για την εισαγωγή καθετήρων Biosense, οι επαγγελματίες του ιατρικού τομέα μπορούν πλέον να χρησιμοποιούν υπερήχους για να καθοδηγούν τις θεραπείες.
Η χρήση λιγότερων ακτίνων Χ ή ακτινοσκόπησης, μειώνει την έκθεση στην ακτινοβολία τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους επαγγελματίες του ιατρικού τομέα. Επί του παρόντος, γιατροί και ιατρικό προσωπικό που εργάζεται σε αίθουσες θεραπείας που ειδικεύονται στη θεραπεία σχετικών επεμβάσεων καρδιάς συχνά
εκτεθείτε υπερβολικά στην ακτινοβολία με την πάροδο του χρόνου
, που μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα όπως οφθαλμικά προβλήματα, καρκίνος και τραυματισμοί των οστών. Αυτή η έγκριση FDA βοηθά στην αντιμετώπιση του επαναλαμβανόμενου επαγγελματικού κινδύνου. Οι πάροχοι που εργάζονται σε εργαστήρια καθηκόντων επίσης δεν θα χρειάζεται πλέον να φορούν βαρύ προστατευτικό εξοπλισμό όπως ποδιές μολύβδου κατά την εφαρμογή της πρόσφατα εγκεκριμένης ροής εργασίας, μειώνοντας τον κίνδυνο μακροχρόνιου πόνου στους μύες και στα οστά.
Αυτή η κίνηση του FDA σηματοδοτεί την πρώτη και μοναδική έγκριση στο είδος του. Οι αντίχειρες βασίστηκαν σε δεδομένα από κλινικές δοκιμές και έρευνες από το μητρώο REAL AF ή το πραγματικό μητρώο στοιχείων στον τομέα της ηλεκτροφυσιολογίας. Τα δεδομένα υποστήριξαν πόσο καλά λειτουργεί η θεραπεία σε πραγματικές καταστάσεις. Η νέα μέθοδος θα ισχύει μόνο για προϊόντα Biosense όπως το
ο πιο συχνά χρησιμοποιούμενος καθετήρας κατάλυσης, μεταξύ άλλων.
