Βρέθηκε φάρμακο για την παχυσαρκία Wegovy για την πρόληψη καρδιακών προσβολών, εγκεφαλικών επεισοδίων

Το Wegovy, η δημοφιλής θεραπεία για την παχυσαρκία, φαίνεται να προσφέρει επίσης οφέλη για την υγεία της καρδιάς. Την Τρίτη, η Novo Nordisk ανέφερε τα αποτελέσματα μιας ολοκληρωμένης κλινικής δοκιμής που αξιολογούσε την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στην πρόληψη των καρδιακών προσβολών και των εγκεφαλικών επεισοδίων σε υπέρβαρα ή παχύσαρκα άτομα. Σύμφωνα με την εταιρεία, το Wegovy μείωσε τον κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων κατά 20% για έως και πέντε χρόνια σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο.

Το δραστικό συστατικό του Wegovy ονομάζεται σεμαγλουτίδη. Είναι μια συνθετική εκδοχή της ορμόνης GLP-1 του σώματός μας, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση του μεταβολισμού μας.

Μεταξύ άλλων, τα φάρμακα GLP-1 προάγουν την έκκριση ινσουλίνης. Για πάνω από μια δεκαετία, αυτά τα φάρμακα έχουν εγκριθεί για να βοηθήσουν στη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2, συμπεριλαμβανομένου του Ozempic του Novo Nordisk, το οποίο ομοίως περιέχει σεμαγλουτίδη. Αλλά τα GLP-1 φαίνεται να μειώνουν σταθερά την πείνα και τις λιγούρες των ανθρώπων, καθιστώντας τους ελκυστικούς υποψήφιους ως πιθανές θεραπείες απώλειας βάρους. Τον Ιούνιο του 2021, το Wegovy έγινε το πρώτο φάρμακο GLP-1 που εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για την παχυσαρκία.

Πολλοί ειδικοί έχουν προαναγγείλει την έγκριση του Wegovy ως πρώτου σε α

νέα εποχή θεραπειών παχυσαρκίας

. Σε κλινικές δοκιμές, οι χρήστες έχουν χάσει περίπου το 15% του βασικού τους βάρους – αποτελέσματα που ξεπερνούν κατά πολύ τη μέση απώλεια βάρους που παρατηρήθηκε με παλαιότερα φάρμακα για την παχυσαρκία.

Ένα επίμονο ερώτημα σχετικά με αυτά τα φάρμακα, ωστόσο, είναι εάν τα οφέλη τους επεκτείνονται περισσότερο από την απώλεια βάρους σε άτομα χωρίς διαβήτη

. Από το 2018, η Novo Nordisk τρέχει ένα


μελέτη


προορίζεται ρητά να απαντήσει σε αυτό το ερώτημα: η δοκιμή Επιδράσεις Σεμαγλουτίδης στην Καρδιοπάθεια και το Εγκεφαλικό σε Ασθενείς με Υπέρβαρο ή Παχυσαρκία ή SELECT. Και αυτά τα ευρήματα είναι τώρα επιτέλους εδώ.

Στη δοκιμή SELECT συμμετείχαν περισσότεροι από 17.000 ενήλικες σε 41 χώρες. Οι εθελοντές ήταν υπέρβαρα ή παχύσαρκα άτομα χωρίς προηγούμενο ιστορικό διαβήτη αλλά είχαν προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο και ήταν ηλικίας άνω των 45 ετών. Τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν την υψηλότερη δόση Wegovy (2,4 χιλιοστόγραμμα που χορηγήθηκε με εβδομαδιαία ένεση) ή εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με την τυπική φροντίδα. Για έως και πέντε χρόνια, οι εθελοντές παρακολουθούνταν για σοβαρά καρδιακά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένων θανάτων που σχετίζονται με καρδιαγγειακά και μη θανατηφόρων καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων.

Σε γενικές γραμμές, τα άτομα που έλαβαν Wegovy ήταν λιγότερο πιθανό να αναπτύξουν αυτά τα προβλήματα σε σύγκριση με αυτά που λάμβαναν εικονικό φάρμακο. Συνολικά, ο κίνδυνος οποιωνδήποτε σημαντικών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων φέρεται να μειώθηκε κατά 20% στην ομάδα Wegovy.

«Τα άτομα που ζουν με παχυσαρκία έχουν αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου, αλλά μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν εγκεκριμένα φάρμακα διαχείρισης βάρους που να αποδεικνύεται ότι παρέχουν αποτελεσματική διαχείριση βάρους, ενώ παράλληλα μειώνουν τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού ή καρδιαγγειακού θανάτου», δήλωσε ο

Martin

Holst Lange, στέλεχος. αντιπρόεδρος Ανάπτυξης στη Novo Nordisk, στην α


δήλωση


κυκλοφόρησε την Τρίτη. «Το SELECT είναι μια δοκιμή ορόσημο και έχει δείξει ότι η σεμαγλουτίδη 2,4 mg έχει τη δυνατότητα να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο θεωρείται και αντιμετωπίζεται η παχυσαρκία».

Τα ευρήματα της δοκιμής δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί πλήρως από εξωτερικούς επιστήμονες, κάτι που αποτελεί σημαντικό μέρος της επιστημονικής διαδικασίας. Αλλά η εταιρεία είπε ότι θα παρουσιάσει σύντομα τα αποτελέσματα σε μια επιστημονική συνάντηση αργότερα φέτος. Η Novo Nordisk σχεδιάζει επίσης να αναζητήσει ρυθμιστική έγκριση για επέκταση ένδειξης ετικέτας του Wegovy, η οποία θα αναγνωρίζει επίσημα τα οφέλη για την καρδιά του.

Αυτά τα ευρήματα, υποθέτοντας ότι ισχύουν, πιθανότατα θα έχουν μεγαλύτερες επιπτώσεις πέρα ​​από το ίδιο το Wegovy. Υπάρχουν και άλλα παρόμοια φάρμακα στα σκαριά, συμπεριλαμβανομένων θεραπειών που φαίνεται να παρέχουν ακόμη μεγαλύτερη απώλεια βάρους κατά μέσο όρο. Έτσι, αυτά τα φάρμακα θα μπορούσαν επίσης να είναι χρήσιμα για καρδιαγγειακές παθήσεις. Ίσως το πιο σημαντικό, ωστόσο, είναι η πιθανότητα η ίδια η απώλεια βάρους να έχει συγκεκριμένα οφέλη για την υγεία. Πολλές μελέτες έχουν υποδείξει από καιρό το ίδιο, αλλά ήταν δύσκολο να αποδειχθεί άμεσα μια τέτοια σύνδεση, κυρίως επειδή η συνεχής και μεγάλης κλίμακας απώλεια βάρους ήταν ιστορικά δύσκολο να επιτευχθεί εκτός χειρουργικών προσεγγίσεων.

Εξακολουθούν να υπάρχουν κάποιες ανησυχίες για το μέλλον αυτών των φαρμάκων. Τα GLP-1 είναι γνωστό ότι προκαλούν δυσάρεστες παρενέργειες, ιδιαίτερα ναυτία, έμετο και άλλα γαστρεντερικά συμπτώματα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες και εξασθενούν με την πάροδο του χρόνου. Αλλά υπάρχει

περιορισμένα στοιχεία

ότι τα GLP-1 θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο σπάνιων αλλά σοβαρών επιπλοκών ή ότι ορισμένοι κίνδυνοι μπορεί να προκύψουν μόνο από τη μακροχρόνια χρήση. Προς το παρόν, ωστόσο, το προφίλ ασφάλειας αυτών των φαρμάκων φαίνεται να είναι καλά ισορροπημένο έναντι των κινδύνων τους, τουλάχιστον σε αυτά που έχουν εγκριθεί να τα λαμβάνουν.