Η FDA εγκρίνει το κατ’ οίκον τεστ για χλαμύδια και γονόρροια για πρώτη φορά

Νωρίτερα αυτό το μήνα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών

ενέκρινε τις πρώτες κατ’ οίκον εξετάσεις για χλαμύδια και γονόρροια

. Το Simple 2 Test είναι διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή και κοστίζει μεταξύ 58 $ και 99 $ ανά κιτ. Τα αποτελέσματα επιστρέφονται εντός μιας εβδομάδας και οι υπεύθυνοι της FDA ελπίζουν ότι θα βοηθήσει στον περιορισμό της επιδημίας ΣΜΝ στη χώρα.

[Related:


A guide to preventing, spotting, and managing STIs.


]

Τα βακτήρια προκαλούν τόσο γονόρροια όσο και χλαμύδια. Ενώ ο HPV είναι ένα πιο διαδεδομένο ΣΜΝ, τα χλαμύδια και η γονόρροια είναι τα πιο συχνά αναφερόμενα ΣΜΝ τόσο στις ΗΠΑ όσο και σε άλλες χώρες.

Σύμφωνα με τον FDA

περίπου 1,6 εκατομμύρια περιπτώσεις χλαμυδίων και πάνω από 700.000 περιπτώσεις γονόρροιας αναφέρθηκαν το 2021. Τα ΣΜΝ προκαλούν

επώδυνη ούρηση και αιμορραγία μεταξύ της εμμήνου ρύσεως

. Γενικά αντιμετωπίζονται εύκολα με αντιβιοτικά, αλλά αν αφεθούν χωρίς επίβλεψη, τόσο η γονόρροια όσο και τα χλαμύδια μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές επιπλοκές στην υγεία, συμπεριλαμβανομένης της στειρότητας.

Τα ποσοστά γονόρροιας, χλαμυδίων και σύφιλης έχουν εκτοξευθεί στα ύψη τα τελευταία 20 χρόνια. Η αύξηση οφείλεται τουλάχιστον εν μέρει α

έλλειψη χρηματοδότησης

του προϋπολογισμού των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων για την καταπολέμηση της εξάπλωσης των ΣΜΝ. Οι υπεύθυνοι δημόσιας υγείας πιστεύουν ότι ο εύκολος και πιο προσιτός έλεγχος για ΣΜΝ είναι ένα από τα απαραίτητα εργαλεία που χρειάζονται για την καταπολέμηση της κρίσης ΣΜΝ στη χώρα.

«Αυτή η εξουσιοδότηση σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για τη δημόσια υγεία, δίνοντας στους ασθενείς περισσότερες πληροφορίες για την υγεία τους από το απόρρητο του σπιτιού τους», δήλωσε ο γιατρός Jeff Shuren, διευθυντής του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA.

είπε σε δελτίο τύπου στις 15 Νοεμβρίου

. «Είμαστε πρόθυμοι να συνεχίσουμε να υποστηρίζουμε μεγαλύτερη πρόσβαση των καταναλωτών σε διαγνωστικά τεστ, κάτι που βοηθά στην προώθηση του στόχου μας να φέρουμε περισσότερη υγειονομική περίθαλψη στο σπίτι».

Μπορείτε να αγοράσετε το κιτ Simple 2 Test online στο

LetsGetChecked

ιστοσελίδα του. Συνοδεύεται από εργαλεία για τη συλλογή δειγμάτων ούρων ή κολπικών επιχρισμάτων. Στη συνέχεια, ο ασθενής χρησιμοποιεί μια προπληρωμένη ετικέτα αποστολής για να στείλει τα δείγματα σε ένα εργαστήριο. Οι χρήστες πρέπει επίσης να συμπληρώσουν ένα διαδικτυακό ερωτηματολόγιο. Μετά από δύο έως πέντε ημέρες, ο ασθενής μπορεί να δει τα αποτελέσματα ηλεκτρονικά. Εάν το τεστ είναι θετικό ή τα αποτελέσματα είναι άκυρα, οι χρήστες μπορούν να κανονίσουν μια τηλεφωνική διαβούλευση με έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Ο γιατρός Μάθιου Γκόλντεν, Διευθυντής του προγράμματος ελέγχου HIV και ΣΜΝ του τμήματος δημόσιας υγείας της κομητείας Σιάτλ Κινγκ,

είπε στο NBC News

ότι η FDA προλαβαίνει να ρυθμίσει έναν κλάδο που έχει αναπτυχθεί από την έναρξη της πανδημίας COVID-19.

[Related:


This ‘morning after’ pill could prevent STIs from unprotected sex


.]

«Σε κάποιο επίπεδο, το άλογο έφυγε από τον αχυρώνα»,

είπε ο Γκόλντεν.

Σημείωσε ότι τα κιτ αυτοελέγχου χρησιμοποιούνται ευρέως εδώ και χρόνια, αλλά «κάποια από αυτά τα τεστ, το πόσο καλά αποδίδουν δεν είναι καλά γνωστά. Οπότε το καθάρισμα αυτό έχει νόημα».

Εμπειρογνώμονας ΣΜΝ του Πανεπιστημίου της Χαβάης και ιατρικός σύμβουλος στο Diamond Head STI/HIV Clinic Alan Katz του State Department of Health της Χαβάης

είπε στο Stat News

ότι το Simple 2 Test χρησιμοποιεί την ίδια διερευνητική διαδικασία που χρησιμοποιούν οι κλινικοί ιατροί για τη διάγνωση των χλαμυδίων και της γονόρροιας.

«Αυτή η επιλογή είναι εξαιρετικά χρήσιμη για άτομα που ζουν σε αγροτικές περιοχές ή βρίσκονται γεωγραφικά σε απόσταση από κλινική όπου μπορεί να γίνει έλεγχος ΣΜΝ και δεν υπάρχει διαθέσιμη επιλογή τηλευγείας».

είπε ο Κατς

. “Εάν ένα άτομο εμφανιστεί θετικό, μπορεί στη συνέχεια να επικοινωνήσει με έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για περαιτέρω αξιολόγηση και θεραπεία.”

Ενώ οι μη εγκεκριμένες δοκιμές στο σπίτι για χλαμύδια και γονόρροια έχουν ήδη κυκλοφορήσει στην αγορά, το The Simple 2 Test είναι το πρώτο που περνά από τη διαδικασία έγκρισης του FDA. Η έγκριση θα μπορούσε ενδεχομένως να διευκολύνει τις μελλοντικές δοκιμές για την εκκαθάριση της ρυθμιστικής οδού του FDA.