Το Wegovy και άλλα νέα φάρμακα για την απώλεια βάρους λειτουργούν πράγματι — οπότε τι ακολουθεί;

Λίγα συνταγογραφούμενα φάρμακα έχουν εισέλθει στη

συνείδηση

​​του κοινού τόσο απότομα όσο το Ozempic και το Wegovy τα τελευταία χρόνια. Τα επώνυμα φάρμακα της Novo Nordisk έχουν γίνει τόσο συνώνυμα με την απώλεια βάρους όσο το Viagra και το Cialis με τη στυτική δυσλειτουργία. Όμως, ενώ το

2023

έχει καταστήσει σαφές ότι αυτά και παρόμοια φάρμακα είναι πραγματικά το μέλλον της θεραπείας της παχυσαρκίας, έχει επίσης αποδειχθεί ότι αυτό το μέλλον φαίνεται πολύ ακατάστατο – μερικές φορές για λόγους που δεν έχουν μικρή σχέση με τα ίδια τα φάρμακα.

Semaglutide: The Real Deal

Η σεμαγλουτίδη είναι το δραστικό συστατικό τόσο στο Ozempic όσο και στο Wegovy, τα οποία λαμβάνονται μέσω εβδομαδιαίας υποδόριας ένεσης. Είναι μια συνθετική και μεγαλύτερης διάρκειας εκδοχή της ορμόνης GLP-1—μιας ορμόνης που ρυθμίζει την πείνα και τις μεταβολικές λειτουργίες όπως η παραγωγή ινσουλίνης. Το Ozempic εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 το 2017. το 2021, η υψηλότερη δόση Wegovy εγκρίθηκε για την παχυσαρκία.

Το Wegovy έδειξε άνευ προηγουμένου επιτυχία στις κλινικές δοκιμές που οδήγησαν στην έγκρισή του από τον FDA, βοηθώντας τους ανθρώπους να χάσουν το 15% του βασικού τους βάρους κατά μέσο όρο. Αυτά τα αποτελέσματα έκαναν πολλούς ειδικούς να προβλέπουν α

νέα εποχή της ιατρικής της παχυσαρκίας

. Και στα δεδομένα που συλλέγονται από τότε, η σεμαγλουτίδη δεν είναι μόνο


λειτουργεί όπως αναμενόταν


αλλά φαίνεται να προσφέρει πλεονεκτήματα που εκτείνονται πέρα ​​από την απώλεια βάρους, όπως η άμβλυνση ορισμένων συμπτωμάτων εθισμού.

Τον Νοέμβριο οι ερευνητές

δημοσίευσε

μια σειρά περιπτώσεων ατόμων με διαταραχή χρήσης αλκοόλ που άρχισαν να λαχταρούν να πίνουν λιγότερο όταν άρχισαν να παίρνουν σεμαγλουτίδη για την παχυσαρκία. Πολλές ομάδες διεξάγουν τώρα δοκιμές του φαρμάκου για την εξάρτηση από το αλκοόλ και άλλες καταστάσεις που συνδέονται με ψυχαναγκαστικές συμπεριφορές, όπως η διαταραχή υπερφαγίας. Αλλού, οι επιστήμονες έχουν αρχίσει να μελετούν εάν τα GLP-1 μπορούν να μειώσουν τη φλεγμονή του εγκεφάλου και να επιβραδύνουν την εξέλιξη διαταραχών όπως το Αλτσχάιμερ, με ορισμένες


πολλά υποσχόμενα πρώιμα αποτελέσματα.

Μπορεί να υπάρχουν άλλα οφέλη για την υγεία. Αυτό το καλοκαίρι, Novo Nordisk

απελευθερώθηκε

τα αποτελέσματα της δοκιμής SELECT, η οποία εξέτασε τα αποτελέσματα που σχετίζονται με την καρδιά παχύσαρκων ή υπέρβαρων ατόμων με προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο στα οποία χορηγήθηκε υψηλή δόση σεμαγλουτίδης ή εικονικό φάρμακο. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, όσοι λάμβαναν το φάρμακο είχαν 20% χαμηλότερο κίνδυνο σοβαρών (και δυνητικά θανατηφόρων) καρδιαγγειακών προβλημάτων όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό για έως και πέντε χρόνια. Τον Οκτώβριο, η εταιρεία


αποφασισμένος


να τερματίσει έγκαιρα μια παρόμοια δοκιμή σεμαγλουτίδης για χρόνια νεφρική νόσο, αφού τα προκαταρκτικά αποτελέσματα βρήκαν σαφές όφελος.

Αυτή η μείωση του κινδύνου πιθανότατα οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στην απώλεια βάρους, η οποία είναι από μόνη της ένα σημαντικό εύρημα. Πολλές μελέτες έχουν δείξει ότι η απώλεια βάρους μπορεί να βελτιώσει τη συνολική υγεία των ατόμων με παχυσαρκία, αλλά ήταν δύσκολο να αποδειχθεί άμεσα – εν μέρει επειδή οι άνθρωποι γενικά αγωνίζονται να χάσουν και να διατηρήσουν ένα σημαντικό ποσό βάρους αρκετά μακριά για να το μελετήσουν, εκτός παρεμβάσεων σαν χειρουργείο. Κάποιες έρευνες όμως έχουν


προτείνεται


ότι αυτά τα οφέλη δεν παράγονται μόνο από την απώλεια βάρους και μπορεί να έχουν να κάνουν με άλλες επιδράσεις της σεμαγλουτίδης στον οργανισμό.

Δεν θα αποδώσουν απαραίτητα όλες αυτές οι ερευνητικές οδοί. Αλλά ακόμα κι αν το κάνουν μόνο κάποιοι, αυτά τα φάρμακα θα μπορούσαν να βελτιώσουν και ενδεχομένως να σώσουν τις ζωές εκατομμυρίων περισσότερων ανθρώπων από ό,τι είχε αρχικά προβλέψει κανείς.

Ένας ανταγωνιστής μπαίνει στο ρινγκ: Tirzepatide

Ίσως η πιο σημαντική εξέλιξη που συνέβη φέτος ήταν αυτή του FDA

έγκριση

του Eli Lilly’s Zepbound για την παχυσαρκία τον Νοέμβριο. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η τιρζεπατίδη, η οποία μιμείται τόσο το GLP-1 όσο και μια άλλη ορμόνη GIP που σχετίζεται με την πείνα – ένας συνδυασμός που φαίνεται να είναι ακόμη πιο ισχυρός στη θεραπεία της παχυσαρκίας από το Wegovy. Σε κλινικές δοκιμές, τα άτομα που λαμβάνουν τιρζεπατίδη έχασαν κατά μέσο όρο 20% έως 25% του βασικού τους βάρους, ένα επίπεδο απώλειας βάρους που πλησιάζει τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν με τις πιο επιτυχημένες βαριατρικές επεμβάσεις.

Η

άφιξη

του Zepbound όχι μόνο εδραιώνει έναν σκληρό ανταγωνισμό για την αγορά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας μπροστά, αλλά υποδηλώνει ότι αυτά τα προϊόντα είναι μόνο η αρχή. Τώρα υπάρχουν δεκάδες


άλλα υποψήφια φάρμακα για την παχυσαρκία


στα σκαριά, μερικά από τα οποία μπορεί να βοηθήσουν τους ανθρώπους να χάσουν περισσότερο βάρος από τη σεμαγλουτίδη ή την τιρζεπατίδη, ή θα μπορούσαν να προσφέρουν άλλα πλεονεκτήματα, όπως η ευκολότερη λήψη

μέσω ενός

χαπ

ιού

παρά ως ένεση.

Χωρίς δωρεάν γεύμα: Παρενέργειες φαρμάκων για την απώλεια βάρους

Όσο σχεδόν θαυματουργά κι αν φαίνονται αυτά τα φάρμακα, λίγες ιατρικές θεραπείες είναι ακίνδυνες. Τα άτομα που τα παίρνουν θα εμφανίσουν συχνά γαστρεντερικά προβλήματα όπως έμετο και διάρροια. Αυτά τα συμπτώματα τείνουν να εξαφανίζονται με την πάροδο του χρόνου και συνήθως δεν είναι αρκετά απαίσια ώστε οι περισσότεροι άνθρωποι να σταματήσουν να λαμβάνουν τη θεραπεία. Αλλά έχει υπάρξει επίσης


κάποια ένδειξη


ότι οι άνθρωποι μπορεί να αναπτύξουν σοβαρές επιπλοκές όπως γαστροπάρεση (στομαχική παράλυση), παγκρεατίτιδα, ακόμα και ιδεασμό αυτοκτονίας. Τον Σεπτέμβριο, ο FDA


ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΜΕΝΟ


την επισήμανση Wegovy και Ozempic, προειδοποιώντας ότι τα προϊόντα θα μπορούσαν ενδεχομένως να προκαλέσουν ειλεό (εντερική απόφραξη) με βάση τα δεδομένα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών, αν και ο οργανισμός δεν το επιβεβαίωσε ως γνωστό κίνδυνο.

Ορισμένες από αυτές τις ύποπτες παρενέργειες, όπως ο ιδεασμός αυτοκτονίας, έχουν λιγότερα στοιχεία


υποστηρίζει αυτήν τη στιγμή


ένας σύνδεσμος για τη χρήση του GLP-1 από άλλους. Και γενικά, σοβαρά προβλήματα όπως η στομαχική παράλυση και ο ειλεός φαίνεται να είναι σπάνια. Αλλά οι γιατροί και οι ασθενείς θα πρέπει να παραμείνουν ενήμεροι για αυτά τα ζητήματα και να αξιολογήσουν εάν τα οφέλη αξίζουν ενδεχομένως να αντιμετωπίσουν αυτούς τους κινδύνους.

Semaglutide Off-Label και στη Μαύρη Αγορά

Δεν είναι ιατρικές όλες οι επιπλοκές που σχετίζονται με αυτά τα φάρμακα. Τα προβλήματα παραγωγής και η απροσδόκητη ζήτηση οδήγησαν σε συνεχείς ελλείψεις τόσο του Wegovy όσο και του Ozempic, καθώς πολλοί γιατροί έχουν αρχίσει να συνταγογραφούν το τελευταίο φάρμακο εκτός ετικέτας για απώλεια βάρους. Αυτό με τη σειρά του επηρέασε τη φροντίδα των ατόμων που λαμβάνουν Ozempic όπως προβλεπόταν, με ασθενείς με διαβήτη


που αλλάζουν


σε άλλα, πιθανώς λιγότερο αποτελεσματικά φάρμακα.

Η ασυναγώνιστη προσφορά, οι υψηλές τιμές καταλόγου (πάνω από 1.000 $ το μήνα χωρίς κάλυψη) και η συνήθης έλλειψη ασφαλιστικής κάλυψης αυτών των φαρμάκων έχουν επίσης βοηθήσει στην εμφάνιση ενός

γκρίζα και μαύρη αγορά

. Οι άνθρωποι αγοράζουν πλέον κατά παραγγελία και πολύ φθηνότερη σεμαγλουτίδη από φαρμακεία σύνθετων ουσιών, αν και χωρίς καμία εγγύηση για την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητά της. Και η αυξανόμενη δημοτικότητα της σύνθετης σεμαγλουτίδης μπορεί να συμβάλλει στην αύξηση της υπερδοσολογίας. Νωρίτερα αυτό το μήνα, τα Κέντρα Δηλητηριάσεων της Αμερικής

έχουν αναφερθεί

ότι περίπου 3.000

κλήσεις

που συνδέονται με το φάρμακο έχουν πραγματοποιηθεί σε κέντρα δηλητηριάσεων σε όλη τη χώρα φέτος μέχρι στιγμής — μια αύξηση 15 φορές σε σχέση με τις κλήσεις που έγιναν το 2019. Σε άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Αυστρίας,

πλαστό σεμαγλουτίδη

έχει αρχίσει να κυκλοφορεί και μερικοί άνθρωποι έχουν ήδη προσγειωθεί στο νοσοκομείο από τη λήψη προϊόντων με ψευδή επισήμανση που στην πραγματικότητα περιέχουν ινσουλίνη.

Ο δρόμος μπροστά

Τα τελευταία κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι πολλοί άνθρωποι θα το κάνουν

να ανακτήσουν μέρος του χαμένου βάρους τους

εάν σταματήσουν να παίρνουν αυτά τα φάρμακα. Αυτό δεν είναι εγγενές πρόβλημα, καθώς πολλές χρόνιες παθήσεις απαιτούν συνεχή θεραπεία, αλλά περιπλέκει τα πράγματα. Θα μπορέσουν οι άνθρωποι να συνεχίσουν να πληρώνουν για αυτά τα φάρμακα, για παράδειγμα, ειδικά καθώς οι ασφαλιστικές εταιρείες έχουν αρχίσει να γίνονται πιο περιοριστικές στην κάλυψή τους; Τι συμβαίνει στην υγεία των ατόμων που χάνουν και ανακτούν βάρος ως αποτέλεσμα της απώλειας κάλυψης, αφού η ποδηλασία βάρους γενικά θεωρείται ότι είναι


επιβλαβής


?

Εκτός από την ανακάλυψη μιας επικίνδυνης και σχετικά κοινής παρενέργειας, είναι απίθανο αυτά τα φάρμακα να γίνουν λιγότερο δημοφιλή σύντομα. Αλλά ακόμη και σε έναν κόσμο όπου αυτά τα φάρμακα παραμένουν γενικά ασφαλή και αποτελεσματικά, δεν πρόκειται να είναι όλοι θαυμαστές τους.

Κάποιοι κριτικοί έχουν

υποστήριξε

ότι αυτά τα φάρμακα δεν βοηθούν πραγματικά τους περισσότερους παχύσαρκους ανθρώπους και διαιωνίζουν επιβλαβή μηνύματα για το πάχος, όπως η ιδέα ότι οι άνθρωποι πρέπει να είναι αδύνατοι για να είναι υγιείς. Αντίθετα, δεν χρειάζεται να μετακινηθείτε πολύ μακριά στις αναρτήσεις στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης σχετικά με τα ναρκωτικά για να βρείτε ανθρώπους που τα απορρίπτουν ως


γρήγορο φτιάξιμο


και λέγοντας ότι οι άνθρωποι πρέπει να χάσουν βάρος με τον «πραγματικό τρόπο», μόνο μέσω αλλαγών στον τρόπο ζωής—σαν να μην έχουν ξοδέψει


δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως


μάταια προσπαθώντας να το κάνει αυτό.

Άλλοι προβάλλουν ένα πιο διακριτικό επιχείρημα, ότι αυτά τα φάρμακα δεν αντιμετωπίζουν τους παράγοντες της παχυσαρκίας, όπως τα εμπόδια στην πρόσβαση σε θρεπτικά, φρέσκα τρόφιμα. Αλλά τότε, ούτε οι στατίνες για καρδιαγγειακές παθήσεις ή η χημειοθεραπεία για τον καρκίνο του παχέος εντέρου – θεραπείες για άλλες χρόνιες παθήσεις που συνδέονται επίσης με μια λιγότερο υγιεινή διατροφή ή την έλλειψη άσκησης.

Είναι αλήθεια ότι φάρμακα όπως η σεμαγλουτίδη και η τιρζεπατίδη δεν θα λύσουν την παχυσαρκία από μόνα τους (υποθέτοντας ότι πιστεύετε ότι είναι κάτι που πρέπει να λυθεί). Αλλά είναι και θα συνεχίσουν να βοηθούν μερικούς ανθρώπους να χάσουν βάρος και πιθανώς να γίνουν πιο υγιείς συνολικά — εφόσον μπορείτε να αντέξετε οικονομικά το κόστος ή να βρείτε ένα ασφαλές απόθεμα εξαρχής. Το να προβλέψεις οτιδήποτε πέρα ​​από αυτό, συμπεριλαμβανομένου του αντίκτυπού τους στην κοινωνία γενικότερα, δεν είναι τόσο εύκολο.