Ο FDA φέρεται να έχει εγκρίνει ένα προϊόν τεχνητής νοημοσύνης που προβλέπει τη γνωστική έκπτωση

Η κυβέρνηση των ΗΠΑ φέρεται να ενέκρινε για πρώτη φορά λογισμικό πρόβλεψης απώλειας μνήμης που βασίζεται σε τεχνητή νοημοσύνη. Darmiyan, μια εταιρεία ανάλυσης απεικόνισης εγκεφάλου με έδρα το Σαν Φρανσίσκο,

λέει

η FDA χορήγησε έγκριση στην De Novo για το προϊόν της BrainSee. Η πλατφόρμα λογισμικού αποδίδει «μια αντικειμενική βαθμολογία που προβλέπει την πιθανότητα

εξέλιξη

ς από το aMCI στην

άνοια

Αλτσχάιμερ εντός 5 ετών», σύμφωνα με την ιατρική εταιρεία.

Fierce Biotech

πρώτα

έχουν αναφερθεί

η ανακοίνωση.

Ο Darmiyan λέει ότι το BrainSee μπορεί να προβλέψει την εξέλιξη της απώλειας μνήμης χρησιμοποιώντας κλινικές μαγνητικές τομογραφίες εγκεφάλου και γνωστικά τεστ, τα οποία είναι ήδη τυπικά για

ασθενείς

που ανησυχούν για πρώιμα σημάδια πτώσης. Αφού το πρόγραμμα αναλύσει τις απεικονιστικές και γνωστικές αξιολογήσεις, εκχωρεί μια προγνωστική βαθμολογία που υποδεικνύει τις πιθανότητες επιδείνωσης της μνήμης του ασθενούς μέσα στα επόμενα πέντε χρόνια. Τουλάχιστον θεωρητικά, αυτό θα οδηγούσε σε έγκαιρη θεραπεία για κάποιους και ηρεμία για άλλους.

«Αυτό μετατοπίζει την

εμπ

ειρία του ασθενούς από το παρατεταμένο άγχος στην προληπτική διαχείριση, η οποία είναι κρίσιμη σε μια εποχή αναδυόμενων θεραπειών για τη νόσο Αλτσχάιμερ όπου η ακριβής πρόγνωση μπορεί να βοηθήσει στον προσδιορισμό των κατάλληλων υποψηφίων θεραπείας», έγραψε ο Darmiyan σε δελτίο τύπου που ανακοινώνει την έγκριση του FDA. «Ο οικονομικός αντίκτυπος του BrainSee θα είναι σημαντικός για όλους τους ενδιαφερόμενους φορείς στην υγειονομική περίθαλψη, υποσχόμενος να μειώσει τα δισεκατομμύρια δολάρια που δαπανώνται ετησίως για τη φροντίδα του Αλτσχάιμερ, μέσω πιο αποτελεσματικής διαχείρισης και θεραπείας».

Το FDA

Ονομασία «De Novo».

σημαίνει ότι το προϊόν δεν έχει σαφείς προκατόχους της αγοράς, αλλά έχει αποδείξει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του σε κλινικές δοκιμές. Το BrainSee έλαβε για πρώτη φορά τον χαρακτηρισμό «ανακάλυψη» του FDA το 2021, ένα παλαιότερο στάδιο της διαδρομής έγκρισης για μια πρώτη στο είδος της θεραπεία.

Ο Darmiyan λέει ότι το BrainSee είναι πλήρως αυτοματοποιημένο και παρέχει

αποτελέσματα

την ίδια ημέρα που εισάγονται οι βαθμολογίες των σαρώσεων και των γνωστικών τεστ. Η εταιρεία θεωρεί ότι η τεχνολογία μετατοπίζει τη θεραπεία της ήπιας / πρώιμης γνωστικής έκπτωσης από μεθόδους που βασίζονται σε βιοδείκτες σε «μη επεμβατικές και εφαρμόσιμες προβλέψεις μελλοντικής βελτίωσης ή εξέλιξης».