Η δονούμενη ζώνη που αντιμετωπίζει τη χαμηλή οστική πυκνότητα λαμβάνει έγκριση FDA



Ο FDA έχει

παρείχε άδεια

για μια ιατρική συσκευή που ονομάζεται

Osteoboost

μια δονούμενη ζώνη που βελτιώνει την οστική πυκνότητα σε ασθενείς με

οστεοπενία

. Η συσκευή, η οποία αναπτύχθηκε από την startup Bone

Technologies με έδρα την Καλιφόρνια και εν μέρει

με τη NASA

είναι το πρώτο ιατροτεχνολογικό προϊόν του είδους του που έλαβε ρυθμιστική έγκριση ως θεραπευτική επιλογή για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.


Μία στις δύο μεγαλύτερες γυναίκες

όσοι έχουν βιώσει την εμμηνόπαυση παθαίνουν οστεοπόρωση (η νόσος που έρχεται μετά από παρατεταμένη και χωρίς θεραπεία οστεοπενία), η οποία χαρακτηρίζεται από πορώδη οστά που μπορούν εύκολα να σπάσουν. Η ζώνη Osteoboost έχει σχεδιαστεί για να εμποδίζει την οστική πυκνότητα να φτάσει σε αυτό το στάδιο μέσω της έγκαιρης παρέμβασης. Λειτουργεί διεγείροντας μηχανικά τη δύναμη των οστών στους γοφούς και τη σπονδυλική στήλη του χρήστη και αποτρέπει την περαιτέρω εξέλιξη της αποσύνθεσης της οστικής πυκνότητας. Το σχέδιο για την

προέρχεται από έρευνα της NASA που διερεύνησε τρόπους για να αποτρέψει την αποδυνάμωση της οστικής πυκνότητας σε αστροναύτες που εργάζονται σε περιβάλλοντα ως επί το πλείστον μηδενικής βαρύτητας όπου η επιδείνωση γίνεται ανησυχητικό.

Η ζώνη πρέπει να φοριέται για 30 λεπτά κάθε μέρα ή τουλάχιστον πέντε φορές την εβδομάδα για να έχει πλήρη δράση. Προσφέρει απαλούς κραδασμούς που το καθιστά εύκολο να το φορέσετε σχεδόν οπουδήποτε ή οποιαδήποτε στιγμή, όπως κατά τη διάρκεια της βόλτας με σκύλους ή κατά το πλύσιμο των πιάτων. Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, οι αξονικές τομογραφίες έδειξαν ότι μετά την ενσωμάτωση της ζώνης στο πρόγραμμα φροντίδας ενός ασθενούς, η οστική πυκνότητα βελτιώθηκε οπτικά με την πάροδο του χρόνου.

Σε μια μελέτη

με την υποστήριξη του NIH, οι γυναίκες ηλικίας 50 έως 60 ετών έχασαν το 3,4 τοις εκατό της οστικής τους πυκνότητας μέχρι το τέλος των 12 μηνών χωρίς καμία παρέμβαση, ενώ οι ασθενείς που φορούσαν τη ζώνη έχασαν μόνο το 0,5 τοις εκατό της οστικής τους δύναμης.

Τα τρέχοντα πρότυπα φροντίδας για την πρόληψη της οστεοπόρωσης κατά το στάδιο της οστεοπενίας είναι ως επί το πλείστον

προτάσεις τρόπου ζωής

που μπορεί να είναι δύσκολο να τηρηθεί, όπως μια καλά ισορροπημένη και πλούσια σε ασβέστιο διατροφή, συχνές ασκήσεις με βάρος και μείωση του κινδύνου πτώσεων. «Αν και οι παρεμβάσεις στον τρόπο ζωής, όπως η άσκηση και η διατροφή είναι ευεργετικές για τα οστά, το αποτέλεσμα είναι μικρό. Το Osteoboost δείχνει υπόσχεση στην επιβράδυνση της απώλειας της οστικής πυκνότητας και της δύναμης και μπορεί να καλύψει το κενό θεραπείας», δήλωσε η Laura Bilek, ερευνήτρια που έχει μελετήσει την αποτελεσ

ικότητα της ζώνης.

είπε

.

Το Osteoboost δεν είναι ακόμα διαθέσιμο προς πώληση, αλλά μπορείτε να εγγραφείτε για να ειδοποιηθείτε όταν το

απελευθερώνεται η συσκευή.

Ένας εκπρόσωπος της εταιρείας είπε ότι θα ξεκινήσουν την αποστολή αργότερα μέσα στο έτος και θα δεχτούν προπαραγγελίες τους επόμενους μήνες. Αν και η τιμή δεν έχει ακόμη αποκαλυφθεί, ο εκπρόσωπος είπε στο Engadget ότι η ζώνη θα είναι «προσιτή και προσβάσιμη στα εκατομμύρια των ασθενών που τη χρειάζονται». Για να λάβετε τη συσκευή, θα χρειαστείτε μια συνταγή από το γιατρό σας — επομένως η τιμολόγηση μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τους ασφαλιστές και τη συνδρομή. Η Bone Health Technology δήλωσε ότι βρίσκεται επί του παρόντος σε συζητήσεις με ασφαλιστές σχετικά με την κάλυψη για την ιατρική συσκευή. Ενώ η πρόβλεψη της τιμής θα μπορούσε να έχει αλλάξει δραστικά, πριν από τρία χρόνια είπε η CEO Laura Yecies

Ιατρικές

NS

πίστευε ότι η συσκευή θα μπορούσε να κάνει το ντεμπούτο της για

περίπου $800

.


VIA:

engadget.com


Follow TechWar.gr on Google News


Leave A Reply



Cancel Reply

Your email address will not be published.