Προειδοποίηση από το FDA: Τα έξυπνα ρολόγια δεν μπορούν να μετρήσουν τη γλυκόζη στο αίμα – Πόσο επικίνδυνα μπορεί να είναι τα wearables;

Αν δείτε προς πώληση ένα έξυπνο ρολόι ή ένα έξυπνο δαχτυλίδι που ισχυρίζεται ότι μετράει μη επεμβατικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας, μην το πιστεύετε. Σήμερα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει

εξέδωσε ανακοίνωση για την ασφάλεια

που προειδοποιεί τους καταναλωτές, τους

ασθενείς

και τους επαγγελματίες υγείας ότι η υπηρεσία «δεν έχει εξουσιοδοτήσει, εκκαθαρίσει ή εγκρίνει κανένα έξυπνο ρολόι ή έξυπνο δαχτυλίδι που προορίζεται να μετρήσει ή να εκτιμήσει από μόνο του τις τιμές γλυκόζης στο αίμα».

Για να είμαστε ξεκάθαροι, κανένας σημαντικός κατασκευαστής φορητών συσκευών δεν διαθέτει ένα έξυπνο ρολόι ή ένα έξυπνο δαχτυλίδι που να είναι επί του παρόντος ικανό για αυτό. Το περισσότερο που μπορεί να κάνει οποιοδήποτε

Apple

Watch, Fitbit,

Samsung

ρολόι ή Oura Ring είναι να υποστηρίξει ενσωματώσεις με

μι

α εγκεκριμένη από την FDA συσκευή παρακολούθησης συνεχούς γλυκόζης (CGM), οι οποίες είναι φορητές συσκευές που χρησιμοποιούν βελόνες για την ανάγνωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Αυτές οι ενσωματώσεις επιτρέπουν στους χρήστες να παρακολουθούν δεδομένα που συλλέγονται από συνδεδεμένα CGM που διαθέτουν συνοδευτικές εφαρμογές

smartphone

. ο

Dexcom G7

είναι μια τέτοια συσκευή.

Αντί για αυτά τα γνωστά wearables, η προειδοποίηση του FDA φαίνεται να στοχεύει συσκευές απάτης που κάνουν αβάσιμους ισχυρισμούς.

Δυστυχώς, μπορείτε να βρείτε αδίστακτες εταιρείες σε εμπορικές εκθέσεις όπως έξυπνα δαχτυλίδια και έξυπνα ρολόγια CES Hawking που ισχυρίζονται ότι κάνουν μη επεμβατικές μετρήσεις γλυκόζης στο αίμα. Στη συνέχεια, αυτές οι εταιρείες πωλούν αυτές τις συσκευές απευθείας στους ιστότοπούς τους, μέσω καμπανιών με πληθώρα χρηματοδότησης ή σε διαδικτυακές αγορές όπως η Alibaba. Εάν δείτε εταιρείες που πωλούν τέτοιες συσκευές, η FDA προτρέπει τους καταναλωτές να αναφέρουν το πρόβλημα μέσω της

Έντυπο εθελοντικής αναφοράς MedWatch

.

Αξίζει να επαναλάβετε ότι θα πρέπει να είστε δύσπιστοι για οποιοδήποτε wearable που ισχυρίζεται ότι έχει έγκριση FDA. Γενικά, τα έξυπνα ρολόγια και οι έξυπνοι δακτύλιοι μπορούν να έχουν λειτουργίες που έχουν εκκαθαριστεί από το FDA (π.χ. ΗΚΓ και ανίχνευση κολπικής μαρμαρυγής), αλλά δεν θεωρούνται ιατρικές συσκευές και δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται ως τέτοιες.