Το πρώτο φάρμακο που επιβραδύνει τη νόσο του Αλτσχάιμερ έλαβε επιτέλους την έγκριση του FDA
Η ιαπωνική φαρμακοβιομηχανία Eisai και η Biogen με έδρα τις ΗΠΑ εργάζονται μαζί για την προώθηση της έρευνας στον χώρο του Αλτσχάιμερ για σχεδόν μια δεκαετία. Τελικά,
ο FDA
, έδωσε στους καρπούς εκείνου του μόχθου, το Leqembi, την ευλογία του για ενδοφλέβια χρήση. Αυτό σηματοδοτεί την πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία που μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου Αλτσχάιμερ.
Το Leqembi έλαβε μια προκαταρκτική έγκριση τον Ιανουάριο που του επέτρεψε να χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένη χωρητικότητα. Αυτή η έγκριση εξαρτήθηκε από τη διεξαγωγή μιας επιβεβαιωτικής μελέτης από τους δύο κατασκευαστές φαρμάκων για την επαλήθευση του κλινικού οφέλους του φαρμάκου.
Αν και το Leqembi επιβραδύνει την εξέλιξη του Alzihmer, δεν είναι θεραπεία. Αντίθετα, αντιμετωπίζει την υποκείμενη βιολογία που υποκινεί την πρόοδο του Αλτσχάιμερ. ο
το φάρμακο λειτουργεί
με τη μείωση των αμυλοειδών πλακών, ή των «κακώς διπλωμένων» πρωτεϊνών που σχηματίζονται στον εγκέφαλο ενός ατόμου με Αλτσχάιμερ.
Το Leqembi δεν είναι το μόνο φάρμακο που στοχεύει τη συσσώρευση βήτα-αμυλοειδούς πλάκας για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ.
Aduhelm
έλαβε έγκριση στο πλαίσιο της ίδιας επιταχυνόμενης διαδρομής το 2021, αλλά εξακολουθεί να μην είναι πλήρως εγκεκριμένη από τον FDA. Αλλά αυτό που ξεχωρίζει το Leqembi από τον προκάτοχό του είναι ότι το φάρμακο έδειξε πραγματικό κλινικό όφελος εκτός από την απλή μείωση της συσσώρευσης των προαναφερθέντων πρωτεϊνών.
Εκτός από την ανάγκη ιατρικής συνταγής, η λήψη του φαρμάκου απαιτεί επαγγελματική χορήγηση σε νοσοκομείο ή κέντρο έγχυσης κάθε δύο εβδομάδες. Η εταιρεία, αν και μπορεί να μην είναι η αποκλειστική της ευθύνη, αναγνωρίζει την ανάγκη της να ενισχύσει την προσβασιμότητα. Σε ένα
δημόσια δήλωση
ο Christopher Viehbacher, Διευθύνων Σύμβουλος της Biogen, είπε ότι η κύρια εστίαση της εταιρείας τώρα είναι να συνεργαστεί με την Eisai για να καταστήσει το Leqembi «προσβάσιμο στους κατάλληλους ασθενείς το συντομότερο δυνατό».
Η βαριά τιμή του φαρμάκου των 26.500 δολαρίων δυστυχώς θα το κάνει απρόσιτο στους περισσότερους. Οι τρέχοντες κανόνες σημαίνουν ότι είναι απίθανο να καλύπτεται από το Medicare. Σύμφωνα με την
Σύλλογος Αλτσχάιμερ
, όσοι χρησιμοποιούν μόνο το Medicaid θα πρέπει να μπορούν να λαμβάνουν κάλυψη του εγκεκριμένου φαρμάκου από την FDA στις περισσότερες περιπτώσεις. Αλλά, ακόμα κι αν το Medicaid το καλύπτει, οι ασθενείς θα είναι υπεύθυνοι για 20 τοις εκατό αμοιβή – ή περίπου 5.300 $. Οι ειδικοί προβλέπουν ότι το συνολικό κόστος της θεραπείας Leqembi μπορεί να αυξηθεί
90.000 $ το χρόνο
εάν λάβετε υπόψη τις εγχύσεις και τις εργαστηριακές εξετάσεις.
Ένα ακριβό πρόγραμμα θεραπείας είναι κάτι που πρέπει να εξετάσετε για έναν στους εννέα Αμερικανούς που είναι άνω των 65 ετών που έχουν άνοια Αλτσχάιμερ. Αυτός ο αριθμός αναμένεται να αυξηθεί καθώς ο γηράσκων πληθυσμός της χώρας συνεχίζει να αυξάνεται. Ο αριθμός των Αμερικανών 65 ετών και άνω προβλέπεται να αυξηθεί από 58 εκατομμύρια το 2021 σε 88 εκατομμύρια έως το 2050. Αυτό οδήγησε σε αυξημένη εστίαση σε θεραπείες και διαγνωστικά για το Αλτσχάιμερ, όπως εξετάσεις αίματος που μπορούν να ανιχνεύσουν την ασθένεια.
Όλα τα προϊόντα που προτείνει η Engadget επιλέγονται από τη συντακτική μας ομάδα, ανεξάρτητα από τη μητρική μας εταιρεία. Ορισμένες από τις ιστορίες μας περιλαμβάνουν συνδέσμους συνεργατών. Εάν αγοράσετε κάτι μέσω ενός από αυτούς τους συνδέσμους, ενδέχεται να κερδίσουμε μια προμήθεια θυγατρικών. Όλες οι τιμές είναι σωστές τη στιγμή της δημοσίευσης.
