Εγκεκριμένο από τον FDA μη συνταγογραφούμενο αντισυλληπτικό χάπι

Στις 13 Ιουλίου, το

Εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

ένα αντισυλληπτικό χάπι χωρίς ιατρική συνταγή που μπορεί να πωληθεί χωρίς ιατρική συνταγή για πρώτη φορά στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το χάπι πωλείται κάτω από το

επωνυμία Opill

και θα είναι η πιο αποτελεσματική μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων που διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Τα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι πιο αποτελεσματικά στην πρόληψη της εγκυμοσύνης από τις μεθόδους φραγμού όπως τα προφυλακτικά,

σύμφωνα με την κλινική του Κλίβελαντ

.

[Related:


Over-the-counter birth control pills could change reproductive care in the US


.]

Η μη συνταγογραφούμενη διαθεσιμότητα του φαρμάκου, γενικής ονομασίας νοργεστρέλη, θα πρέπει να μειώσει τα εμπόδια πρόσβασης, επιτρέποντας στα άτομα να λαμβάνουν από του στόματος

αντισύλληψη

χωρίς να επισκεφθούν πρώτα έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης,

σύμφωνα με τον FDA

. Χονδρικά

το ήμισυ των 6,1 εκατομμυρίων ετήσιων κυήσεων

στις ΗΠΑ είναι ακούσια, τα οποία έχουν συνδεθεί με

αρνητικά μητρικά και περιγεννητικά αποτελέσματα

.

«Η σημερινή έγκριση σηματοδοτεί την πρώτη φορά που ένα μη συνταγογραφούμενο καθημερινό από του στόματος αντισυλληπτικό θα είναι διαθέσιμη επιλογή για εκατομμύρια ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες», διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA, Patrizia Cavazzoni.

είπε σε δήλωση

σήμερα. «Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, η καθημερινή από του στόματος αντισύλληψη είναι ασφαλής και αναμένεται να είναι πιο αποτελεσματική από τις επί του παρόντος διαθέσιμες μη συνταγογραφούμενες αντισυλληπτικές μεθόδους για την πρόληψη ακούσιας εγκυμοσύνης».

Ο κατασκευαστής Perrigo Company της Opill είπε ότι πιθανότατα θα είναι διαθέσιμο σε καταστήματα και διαδικτυακούς λιανοπωλητές στις αρχές του 2024, αλλά δεν διευκρίνισε πόσο θα κοστίζει το φάρμακο. Ωστόσο,

Η παγκόσμια αντιπρόεδρος της Perrigo για τη γυναικεία υγεία, Frédérique Welgryn, χαρακτήρισε την κίνηση μια «πρωτοποριακή επέκταση για την υγεία των γυναικών στις ΗΠΑ».

και είπε ότι η εταιρεία δεσμεύτηκε να κάνει το Opill «προσβάσιμο και προσιτό σε γυναίκες και άτομα όλων των ηλικιών».

Η Perrigo υπέβαλε πολλά χρόνια έρευνας στον FDA που δείχνει ότι οι γυναίκες μπορούν να κατανοήσουν και να ακολουθήσουν τις οδηγίες χρήσης του χαπιού. Η σημερινή έγκριση ήρθε επίσης παρά

κάποιες ανησυχίες από επιστήμονες του FDA

σχετικά με το εάν άτομα με κάποιες υποκείμενες ιατρικές παθήσεις θα καταλάβαιναν ότι δεν πρέπει να λαμβάνουν Opill.

Όπως συμβαίνει με πολλά αντισυλληπτικά χάπια, το Opill πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα για αποτελεσματικότητα. Το περισσότερο

συχνές παρενέργειες

περιλαμβάνουν ακανόνιστη αιμορραγία, πονοκεφάλους, ζάλη, ναυτία, αυξημένη όρεξη, κοιλιακό άλγος, κράμπες ή φούσκωμα.

Δεδομένου ότι η απόφαση του Ανώτατου Δικαστηρίου στην υπόθεση Dobbs κατά Jackson Women’s Health ανέτρεψε το ομοσπονδιακό δικαίωμα στην άμβλωση τον Ιούνιο του 2022, η πρόσβαση στην αντισύλληψη έχει γίνει όλο και πιο επείγον ζήτημα. Ακόμη και πριν από αυτή την απόφαση, η κίνηση για την ανάπτυξη ενός αντισυλληπτικού χαπιού χωρίς ιατρική συνταγή έλαβε υποστήριξη από ομάδες όπως η

Αμερικανική Ιατρική Ένωση

και το

Αμερικανικό Κολλέγιο Μαιευτήρων και Γυναικολόγων

.

[Related:


What we know about hormonal birth control and breast cancer risk


.]

«Είμαστε ενθουσιασμένοι από την ιστορική απόφαση του FDA να εγκρίνει το Opill ως το πρώτο αντισυλληπτικό χάπι χωρίς ιατρική συνταγή», εκτελεστικός διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Λατίνας για την Αναπαραγωγική Δικαιοσύνη και μέλος της διευθύνουσας επιτροπής του συνασπισμού Free the Pill, Lupe M. Rodríguez.

είπε σε δήλωση

. «Η εξωχρηματιστηριακή πρόσβαση στον έλεγχο των γεννήσεων θα μειώσει σημαντικά τα εμπόδια που εμποδίζουν τους Λατίνες/Χ να λάβουν τη φροντίδα που χρειάζονται, συμπεριλαμβανομένων των φραγμών λόγω μεταφοράς, κόστους, γλώσσας και τεκμηρίωσης. Εάν αυτό εφαρμοστεί σωστά, η επέκταση της πρόσβασης στον έλεγχο των γεννήσεων θα επιτρέψει στις κοινότητές μας την ελευθερία να λαμβάνουν ουσιαστικές αποφάσεις για τη ζωή και το μέλλον μας. Τώρα πρέπει να διασφαλίσουμε ότι αυτό το ασφαλές και αποτελεσματικό αντισυλληπτικό χάπι είναι προσιτό και καλύπτεται από ασφάλιση».

Η σημερινή δράση του FDA ισχύει μόνο για το Opill που βρίσκεται σε ένα

παλαιότερη κατηγορία αντισυλληπτικών που μερικές φορές ονομάζονται μίνι χάπια

. Αυτά περιέχουν μία μόνο συνθετική ορμόνη και συνήθως έχουν λιγότερες παρενέργειες από τα χάπια συνδυασμού ορμονών.

Κάποιοι υποστηρικτές της γυναικείας υγείας

Ελπίζουμε ότι αυτή η σημαντική απόφαση θα σηματοδοτήσει περισσότερες επιλογές ελέγχου των γεννήσεων χωρίς ιατρική συνταγή, ακόμη και για χάπια άμβλωσης στο μέλλον.