Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) είναι
συνιστώντας
ότι όλα τα βρέφη ηλικίας κάτω των οκτώ μηνών θα πρέπει να λαμβάνουν ένα νέο εμβόλιο αντισωμάτων με στόχο την προστασία του οργανισμού από σοβαρές περιπτώσεις αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV). Η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Εμβολιασμού (ACIP) του οργανισμού ψήφισε ομόφωνα στις 3 Αυγούστου για να προτείνει την ένεση για την προστασία των μωρών από αυτό το φθινόπωρο.
[Related:
FDA approves long-acting medication to protect babies from RSV
.]
Τον Ιούλιο, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
εγκεκριμένο nirsevimab
, το οποίο είναι το πρώτο φάρμακο μακράς δράσης για την προστασία των μωρών και των νηπίων από τον RSV. Ο ιός που επιτίθεται στους πνεύμονες εκπέμπει περίπου
58.000 παιδιά κάτω των πέντε ετών στο νοσοκομείο και σκοτώνει 100 έως 300 βρέφη κάθε χρόνο
στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η σεζόν RSV διαρκεί συνήθως από τον Νοέμβριο έως τον Μάρτιο.
Η διευθύντρια του CDC Mandy Cohen
υπέγραψε στη σύσταση
και θα προστεθεί στο πρόγραμμα εμβολιασμού παιδικής ηλικίας του CDC. Το ACIP συνέστησε επίσης ομόφωνα ορισμένα βρέφη ηλικίας οκτώ έως 19 μηνών να λάβουν μια δεύτερη δόση nirsevimab για να τα βοηθήσουν να παραμείνουν υγιή κατά τη δεύτερη περίοδο RSV τους, εάν έχουν υποκείμενα προβλήματα υγείας που τα θέτουν σε υψηλότερο κίνδυνο νοσηλείας.
«Καθώς οδεύουμε προς την εποχή του αναπνευστικού ιού αυτό το φθινόπωρο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιήσουμε αυτά τα νέα εργαλεία που είναι διαθέσιμα για να βοηθήσουμε στην πρόληψη της σοβαρής ασθένειας του RSV».
είπε ο Κοέν σε δήλωσή του
. «Ενθαρρύνω τους γονείς των βρεφών να μιλήσουν στους παιδίατρους τους σχετικά με αυτόν τον νέο εμβολιασμό και τη σημασία της πρόληψης του σοβαρού RSV».
Σε ένα
δεύτερη ομόφωνη ψηφοφορία
η ACIP συνέστησε επίσης σε ορισμένα βρέφη ηλικίας οκτώ έως 19 μηνών να λάβουν μια δεύτερη δόση nirsevimab για να τους βοηθήσει στη δεύτερη περίοδο RSV τους, εάν έχουν υποκείμενα προβλήματα υγείας που τα θέτουν σε υψηλότερο κίνδυνο νοσηλείας.
Τα εμβόλια για ηλικιωμένους ενήλικες εγκρίθηκαν από τον FDA τον Μάιο, αλλά προς το παρόν δεν υπάρχουν εμβόλια για μωρά. Ο FDA αναμένεται να λάβει απόφαση για ένα εμβόλιο RSV για εγκύους, με στόχο τη μετάδοση της προστασίας στα νεογέννητα, αργότερα τον Αύγουστο.
Είναι σημαντικό ότι το nirsevimab δεν είναι εμβόλιο για τον RSV. Είναι ένα εργαστηριακό αντίσωμα για μωρά που βοηθά το ανοσοποιητικό τους σύστημα να καταπολεμήσει τον ιό και είναι επίσης η πρώτη μορφή
παθητικός εμβολιασμός
προστίθεται στο συνηθισμένο πρόγραμμα εμβολιασμού της παιδικής ηλικίας.
Παθητικοί εμβολιασμοί
δεν απαιτούν από το σώμα να παράγει αντισώματα κατά των παθογόνων με τον τρόπο που κάνουν τα εμβόλια. Αντίθετα, έστειλαν προστατευτικά αντισώματα για να επιτεθούν στον ιό.
[Related:
How our pandemic toolkit fought the many viruses of 2022
.]
Το ACIP ψήφισε υπέρ
προσθέστε το εμβόλιο αντισώματος στο ομοσπονδιακά χρηματοδοτούμενο πρόγραμμα Εμβόλια για παιδιά
. Αυτό το πρόγραμμα παρέχει δωρεάν εμβολιασμούς σε παιδιά που μπορεί να έχουν δυσκολία πρόσβασης σε αυτούς.
Το Nirsevimab αναπτύχθηκε από την AstraZeneca και τη Sanofi και αναμένεται να είναι έτοιμο για την φθινοπωρινή σεζόν RSV και θα πωλείται με την επωνυμία Beyfortus. Η Sanofi φέρεται να είπε ότι εάν αυτή η λήψη συνιστάται για όλα τα βρέφη, θα γίνει
κοστίζει 495 $ ανά δόση
για ιδιώτες πληρωτές και 395 $ μέσω Εμβόλια για παιδιά.
Το κόστος του φαρμάκου
θα μπορούσε να το κάνει δύσκολο
για ορισμένους γιατρούς να εφοδιαστούν με nirsevimab και να περιπλέξουν τη χρέωση. Ωστόσο, η λήψη αυτής της σύστασης από το ACIP σημαίνει ότι οι οικογένειες δεν θα πληρώσουν από την τσέπη τους ένα κόστος λόγω του νόμου για την προσιτή φροντίδα. Μπορεί να χρειαστούν έως και 18 μήνες για να ξεκινήσει αυτή η κάλυψη, καθώς
Οι ασφαλιστές έχουν στη διάθεσή τους ένα χρόνο για να προσθέσουν κάλυψη για νέες θεραπείες
που θα τεθεί σε ισχύ στη νέα χρονιά του σχεδίου.
Σύμφωνα με το CBS News
, ο διευθυντής του Εθνικού Κέντρου Ανοσοποίησης και Αναπνευστικών Νόσων José Romero έκλεισε τη συνάντηση λέγοντας: «Θα ήμουν παράλειψη αν δεν έλεγα ότι σήμερα είναι ένα ιστορικό γεγονός. Νομίζω ότι θα ανατρέξουμε σε αυτό, σε σύντομο χρονικό διάστημα, και θα δούμε τι σημαντικό αντίκτυπο είχε αυτή η ψηφοφορία στην υγεία και την ευημερία των παιδιών στις Ηνωμένες Πολιτείες. Νομίζω ότι αυτό θα σηματοδοτήσει ένα από τα σημαντικότερα επιτεύγματα του ACIP».
