Η FDA εγκρίνει το πρώτο χάπι για την επιλόχεια κατάθλιψη από το στόμα
Biogen and Sage Therapeutics’
συνεργασία
για να αναπτυχθεί
Zurzuvae
έχει αποδειχθεί καρποφόρα. ο
Εγκεκριμένο από τον FDA
το πόσιμο χάπι ειδικά για τη θεραπεία της επιλόχειας κατάθλιψης (PPD), καθιστώντας το το πρώτο του είδους του σε μια κατηγορία αντικαταθλιπτικών που προορίζονται ειδικά για τις νέες μητέρες.
Σύμφωνα με έρευνα του CDC
, μία στις οκτώ γυναίκες θα εμφανίσει συμπτώματα επιλόχειας κατάθλιψης. Τα συμπτώματα της PPD μπορεί να εμφανιστούν αρκετά έντονα μετά τη γέννηση και μπορεί να είναι επικίνδυνα επειδή μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα της νέας μητέρας να λειτουργήσει. Η πολυαναμενόμενη έγκριση έρχεται χάρη σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές μελέτες που απέδειξαν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Ένα βασικό χαρακτηριστικό του Zurzuvae είναι ότι το φάρμακο αναμένεται να δράσει μέσα σε λίγες μόνο ημέρες και προορίζεται να λαμβάνεται για έως και δύο εβδομάδες. Πριν από αυτό το από του στόματος χάπι μια φορά την ημέρα, το πιο κοινό σχέδιο θεραπείας για PPD απαιτούσε ενδοφλέβια ένεση. Αυτό σήμαινε ότι η χορήγηση από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σε νοσοκομείο ή μονάδα υγειονομικής περίθαλψης ήταν απαραίτητη. Με αυτήν την έγκριση, η Zurzuvae θα μπορεί να επεκτείνει την πρόσβαση και να προσεγγίσει περισσότερες γυναίκες που βγαίνουν από τα νοσοκομεία.
Το πρόβλημα είναι ότι το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί και να προκαλέσει ακραία υπνηλία. Επιπλέον, η προειδοποιητική ετικέτα για το φάρμακο υπογραμμίζει ότι, όπως τα περισσότερα αντικαταθλιπτικά, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικού ιδεασμού. Συμπληρωματικά, το Zurzuvae μπορεί επίσης να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισύλληψη κατά τη λήψη του χαπιού και για μία εβδομάδα μετά τη λήψη του Zurzuvae.
