Η ομάδα ιατρικής δεοντολογίας έχει «σοβαρές ανησυχίες» σχετικά με τα σχέδια ανθρώπινων δοκιμών της Neuralink

Την Τρίτη, η αμφιλεγόμενη startup διεπαφής εγκεφάλου-

υπολογιστή

Neuralink

του

Έλον Μασκ

ανακοινώθηκε

έλαβε την έγκριση μιας ανεξάρτητης επιτροπής αναθεώρησης για την έναρξη μιας εξαετούς κλινικής δοκιμής σε ανθρώπους. Η εφαρμογή της Neuralink για τετραπληγικούς εθελοντές, ιδιαίτερα όσους πάσχουν από τραυματισμούς της σπονδυλικής στήλης και ALS, είναι πλέον ανοιχτή. Λιγότερο από μια μέρα αργότερα, ωστόσο, α


Ενσύρματο

έρευνα

αποκάλυψε φρικτές λεπτομέρειες σχετικά με τους θανάτους των πιθήκων που χρησιμοποιήθηκαν στα πειράματα του Neuralink – οι θάνατοι που ο Έλον Μασκ αρνήθηκε ότι προκλήθηκαν άμεσα από τα εμφυτεύματα.

Σχεδόν ταυτόχρονα

μια οργάνωση ιατρικής δεοντολογίας που επικεντρώνεται στα δικαιώματα των ζώων

υπέβαλε καταγγελία στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς και προτρέποντας την SEC να διερευνήσει τη Neuralink για υποτιθέμενες «προσπάθειες παραπλάνησης των επενδυτών σχετικά με το ιστορικό ανάπτυξης και την ασφάλεια της συσκευής». Στο email της Πέμπτης προς

PopSci,

η επιτροπή προέτρεψε τους πιθανούς εθελοντές της Neuralink να επανεξετάσουν τις αιτήσεις τους.

[Related:


Neuralink is searching for its first human test subjects


]

«Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια της συσκευής του Neuralink», έγραψε ο Ryan Merkley, διευθυντής ερευνητικής υποστήριξης της επιτροπής, η οποία ιδρύθηκε το 1985 και έχει πάνω από 17.000 μέλη γιατρούς. «Υπάρχουν καλά τεκμηριωμένες αναφορές υπαλλήλων της εταιρείας που διεξήγαγαν βιαστικά, ατημέλητα πειράματα σε πιθήκους και άλλα ζώα».

Σύμφωνα με τον Merkley και


Ενσύρματο


Στην έκθεση της 20ης Σεπτεμβρίου, τα πειράματα Neuralink σε έως και 12 πιθήκους μακάκου κατέληξαν σε χρόνιες λοιμώξεις, παράλυση, πρήξιμο του εγκεφάλου και άλλες δυσμενείς παρενέργειες, που τελικά απαιτούσαν ευθανασία. Η FDA αρνήθηκε προηγουμένως τα αιτήματα της Neuralink να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, επικαλούμενη ανησυχίες σχετικά με τα ηλεκτρόδια του εμφυτεύματος που μεταναστεύουν στον εγκέφαλο, καθώς και αντιληπτές επιπλοκές στην αφαίρεση της συσκευής χωρίς να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη. Η έγκριση του FDA χορηγήθηκε τον Μάιο του 2023.

[Related:


Neuralink human brain-computer implant trials finally get FDA approval


]

Ο Έλον Μασκ αναγνώρισε για πρώτη φορά ότι ορισμένοι πίθηκοι δοκιμής Neuralink πέθαναν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών

στις 10 Σεπτεμβρίου

, αλλά αρνήθηκε ότι ο θάνατός τους οφείλεται στα πειραματικά εμφυτεύματα διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή. Δεν πρόσφερε αιτίες θανάτου, αλλά ισχυρίστηκε ότι όλοι οι πίθηκοι που επιλέχθηκαν για τεστ ήταν «ήδη κοντά στο θάνατο».

Ενσύρματο


Η έρευνα του – βασισμένη σε δημόσια αρχεία, καθώς και σε συνεντεύξεις με πρώην υπαλλήλους της Neuralink και άλλους – προσφέρει πιο σκοτεινές και συχνά φρικτές επιπλοκές που φέρεται να υπέστησαν δώδεκα υποκείμενα σε τεστ rhesus macaque μεταξύ 2017 και 2020. Εκτός από τις νευρολογικές, ψυχολογικές, και φυσικά προβλήματα που προκύπτουν από τα δοκιμαστικά εμφυτεύματα, ορισμένα εμφυτεύματα φέρεται να δυσλειτουργούσαν αποκλειστικά λόγω της μηχανικής εγκατάστασης πλακών τιτανίου και βιδών οστού. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα ανοίγματα του κρανίου υποτίθεται ότι συχνά μολύνθηκαν και ήταν εξαιρετικά επώδυνα για τα ζώα, και ορισμένα εμφυτεύματα έγιναν τόσο χαλαρά που μπορούσαν εύκολα να αποσπαστούν.

Στο email του προς

PopSci

ο Merkley επανέλαβε τις προηγούμενες ανησυχίες του FDA σχετικά με τις πιθανές μεταναστεύσεις και τις διαδικασίες αφαίρεσης ηλεκτροδίων των πρωτοτύπων Neuralink και προέτρεψε την εταιρεία του Musk να «στρέψει στην ανάπτυξη μιας μη επεμβατικής διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή, όπου άλλοι ερευνητές έχουν ήδη σημειώσει πρόοδο».

Οπως και

Ενσύρματο

σημειώνει επίσης, εάν η SEC λάβει μέτρα, θα είναι τουλάχιστον η τρίτη ομοσπονδιακή έρευνα για τις διαδικασίες δοκιμών σε ζώα της Neuralink.


Reuters


λεπτομερείς «εσωτερικές καταγγελίες προσωπικού» σχετικά με τις λειτουργίες «hack job» στα δοκιμαστικά γουρούνια τον Δεκέμβριο του 2022· τον περασμένο Φεβρουάριο, το Υπουργείο Μεταφορών των

ΗΠΑ


άνοιξε τη δική της έρευνα Neuralink

σχετικά με τους ισχυρισμούς ότι η εταιρεία μεταφέρει μη ασφαλή παθογόνα ανθεκτικά στα

αντιβιοτικά

μέσω «μη ασφαλούς συσκευασίας και μετακίνησης εμφυτευμάτων που αφαιρούνται από τον εγκέφαλο πιθήκων».

Κατά τη διάρκεια μιας

παρουσίαση

ς του Neuralink πέρυσι, ο Musk ισχυρίστηκε ότι οι δοκιμές της εταιρείας σε ζώα δεν ήταν ποτέ «διερευνητικές» και επικεντρώθηκαν μόνο σε πλήρως ενημερωμένες αποφάσεις. Ο Μασκ τόνισε επανειλημμένα την ασφάλεια των πειραματόζωων, τονίζοντας ότι η Neuralink «δεν είναι καυτερή όσον αφορά την τοποθέτηση συσκευών σε ζώα». Κάποια στιγμή, υποστήριξε ότι ένας πίθηκος που εμφανίζεται σε ένα βίντεο να χειρίζεται ένα πληκτρολόγιο υπολογιστή μέσω εμφυτεύματος Neuralink «του αρέσει στην πραγματικότητα να κάνει το demo και δεν είναι δεμένος στην καρέκλα ή τίποτα».

«Είμαστε εξαιρετικά προσεκτικοί», καθησύχασε τους επενδυτές και το κοινό του εκείνη την εποχή.